Поиск по сайту:

15.4.2005::Силиконовые имплантаты вернутся на рынок США

Силиконовые грудные имплантаты снова вернутся на рынок США после 13-летнего запрета. Одной из фирм-производителей удалось предоставить в консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) убедительные доказательства прочности и долговечности имплантатов, наполненных силиконовым гелем.



В частности, в представленных на рассмотрение комитета результатах исследований было указано, что срок службы данных имплантатов - 10 и более лет, и частота разрывов составила за три года всего 1,4 процента. Комитет семью голосами против двух проголосовал за одобрение заявки, но с рядом обязательных условий, без выполнения которых положительное решение FDA не состоится.



Пациенты в должны подписывать специальную форму согласия, где будут перечислены все возможные риски - в том числе возможность разрыва, а также возникновение необходимости удалить или заменить имплантат. Далее, введение силиконового имплантата должно осуществляться только высококвалифицированным пластическим хирургом - это сведет к минимуму риск повреждения во время операции. Компания должна в обязательном порядке сделать свои архивы открытыми, чтобы можно было отслеживать отдаленные эффекты, в том числе разрывы имплантатов, о которых никто не знал. Пациентов должны предупреждать, что повреждения могут быть и незаметны глазу, поэтому через пять лет, а затем через каждые два года необходимо проходить магнитно-резонансное исследование, чтобы удостовериться в целостности имплантата и отсутствии просачивания силикона в окружающие ткани.



Напомним, что комитет FDA накануне во второй раз отказал фирме, также подававшей заявку на разрешение использования силиконовых грудных имплантатов.





Associated Press (русский текст МедНовости.ру)
Комментариев к этой статье пока нет. Станьте первым!
Написать комментарий
6 плюсов онлайн казино для игрока! 6 плюсов онлайн казино для игрока!
На улице знойная жара или слякоть, хочется сесть под теплое одеяло, и придумать какое- то развлечение перед сном
Ученые представили список самых полезных продуктов Ученые представили список самых полезных продуктов
Учеными был составлен список самых полезных продуктов
Чем полезна капуста кольраби? Чем полезна капуста кольраби?
Кольраби очень популярна в странах Западной Европы и Северной Америке, ее выращивают в Германии и Нидерландах, а впервые появилась в Римской Империи