28.10.2011

 Новая лекарственная форма Герцептина для подкожного введения


Рош сообщает о положительных результатах исследования новой лекарственной формы Герцептина для подкожного введения
Ускоренное введение Герцептина сравнимо по эффективности со стандартным внутривенным введением по результатам исследования III фазы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования III фазы HannaH, которое продемонстрировало, что новая, экспериментальная форма препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного (ПК) введения обладает сравнимой эффективностью со стандартной формой внутривенного (ВВ) введения Герцептина у женщин с HER2-положительным раком молочной железы. Подкожное введение занимает около 5 минут, в то время как инфузия препарата в существующей форме для внутривенного введения занимает 30 минут. Подкожное введение препарата позволит пациентам проводить меньше времени в больнице для получения лечения, по сравнению с внутривенным способом введения. Кроме этого, применение готового к использованию препарата также значительно ускоряет процесс, так как подготовка препарата не требуется.

"Герцептин в виде подкожных инъекций в перспективе обеспечит пациентам эффективный и более удобный способ введения этого проверенного лекарственного средства", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. - "Являясь лидером в области инновационных методов лечения рака, Рош реализует широкую программу исследований, включая разработку новых способов введения препаратов".

В процессе исследования не было получено никаких новых данных по безопасности, а профиль безопасности соответствовал Герцептину для внутривенного введения. Результаты исследования будут представлены для презентации на предстоящей медицинской конференции и поддержат заявку на получение разрешения регуляторных органов в Европейском Союзе.

Об исследовании HannaH
HannaH - это открытое исследование III фазы, в которое включены 596 женщин с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях. Исследование было спланировано для сравнения концентрации трастузумаба в крови (фармакокинетика), эффективности и безопасности форм Герцептина (ПК) и Герцептина (ВВ).

В исследовании были достигнуты основные цели, которыми являлись оценка концентрации трастузумаба в сыворотке крови и эффективности. Вторичные конечные точки включали в себя бессобытийную выживаемость и общую выживаемость. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, наблюдавшимися в исследовании, были инфекции и отклонения в показателях крови (анемия и снижение количества лейкоцитов в крови).

О подкожном введении
В Герцептине (ПК) используется технология Enhanze≥, разработанная компанией Halozyme Therapeutics Inc., которая позволяет вводить пациентам большие объемы лекарства под кожу (подкожно). Принцип технологии заключается в обратимом разрушении желеобразного вещества (гиалуронана), которое образует в тканях под кожей барьер между клетками.

О препарате Герцептин
Герцептин - это гуманизированные антитела, разработанные с целью связывания и блокирования функции белка HER2, синтез которого контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы, что способствует прицельному разрушению опухоли. Начальная нагрузочная доза Герцептина (ВВ) вводится в виде 90-минутной инфузии. Если начальная нагрузочная доза хорошо переносится, последующие дозы можно вводить в виде 30-минутных инфузий. Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях и при распространенной (метастатической) форме заболевания, так и при HER2-положительном распространенном (метастатическом) раке желудка. Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией, либо последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и желудка. Реализацию Герцептина в США осуществляет Genentech, в Японии - Chugai, в остальных странах мира - Рош. Начиная с 1998 года, лечение Герцептином во всем мире получили свыше одного миллиона человек с HER2-положительным раком молочной железы и желудка. Герцептин зарегистрирован в более чем 150 странах мира.

О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы является наиболее частой формой рака у женщин. Ежегодно во всём мире диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, примерно 450 тысяч женщин погибает от данного заболевания каждый год. 1
При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2 белка. Известный под названиями "положительный HER2 статус", данный фактор присутствует у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы.2

Источник: Новая лекарственная форма Герцептина для подкожного введения




Другие новости:
  • Завтрак - лучшая возможность похудетьЗавтрак - лучшая возможность похудеть19.06.2008
    Завтрак является наиважнейшим элементом дневного рациона питания - особенно для тех, кто хочет похудеть. Такое заявление сделали ученые из Венесуэлы, опровергнув тем самым утверждение, что плотный завтрак может привести к полноте.
  • Алкогольная зависимость передается по наследствуАлкогольная зависимость передается по наследству19.06.2008
    Причины того, что человека тянет к алкоголю, ученые склонны искать как в социальной среде, так и в генетике. Если отец, мать, или оба родителя чрезмерно увлекались горячительными напитками, то вероятно, что и ребенок свернет на ту же дорожку.
  • Ученые придумали Ученые придумали "детектор лжи" женского оргазма19.06.2008
    Благодаря процедуре сканирования головного мозга голландские ученые научились отличать настоящий женский оргазм от его имитации.
  • Человеческий фактор авиакатастрофЧеловеческий фактор авиакатастроф19.06.2008
    По просьбе Esquire корреспондент отдела преступности газеты "Коммерсант" Сергей Дюпин выяснил, что скрывается за понятием "человеческий фактор", которым принято объяснять каждую авиакатастрофу.
  • Американские врачи научились лечить рак кожиАмериканские врачи научились лечить рак кожи19.06.2008
    Американские медики заявляют, что им удалось впервые вылечить пациента, страдавшего раком кожи. По мнению экспертов - это настоящий прорыв в лечение подобных заболеваний.
  • Ученые доказали: с возрастом люди становятся мудрееУченые доказали: с возрастом люди становятся мудрее19.06.2008
    С возрастом люди начинают смотреть на мир по-другому. Всегда считалось, что с годами к человеку приходит мудрость. Теперь это утверждение подтверждено научными исследованиями.
  • Ученые изобрели Ученые изобрели "инъекцию оргазма" в область точки G19.06.2008
    Ученые не могут поставить точку в волнующем вопросе женской сексуальности: сексологи не могут прийти к единому выводу касательно точки G.
  • Кофеманы реже умирают от инфарктовКофеманы реже умирают от инфарктов19.06.2008
    Новое исследование заморских медиков определённо порадует любителей кофе: вопреки распространённому мнению о вреде этого напитка, учёные посчитали, что кофеманы гораздо реже умирают от сердечнососудистых заболеваний.
  • Американка судится из-за Американка судится из-за "дефектных" трусиков танга19.06.2008
    Жительница Калифорнии предъявила иск фирме Victoria`s Secret, являющейся одной из известнейших мировых компаний по производству женского белья. Женщина поранилась, надевая трусики танга, передает 10news.com
  • Клещевой энцефалит можно победить профилактикойКлещевой энцефалит можно победить профилактикой19.06.2008
    Клещевой энцефалит - опасная вирусная инфекция, поражая центральную нервную систему, она нередко приводит к летальному исходу.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь