13.02.2013

 Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба


На встрече исследователей, проходившей с 7 по 8 февраля в Санкт-Петербурге, компания BIOCAD представила протокол международного клинического исследования первого в России биоаналога ритуксимаба при ревматоидном артрите.

"Сегодня биологическая терапия ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний - главный вектор развития этой области медицины. Использование лекарственных средств данного класса позволяет не только значительно снизить активность болезни, но и предотвратить раннюю инвалидизацию пациентов, возвращая их к обычной жизни. Разработка биоаналога ритуксимаба - часть обширной программы по созданию оригинальных и воспроизведённых препаратов на основе моноклональных антител для лечения аутоиммунных заболеваний, которую реализует компания BIOCAD", - отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов.

Проблема ревматоидного артрита очень актуальна сегодня. Его главная опасность таится в ранней потере трудоспособности и значительном снижении качества жизни. Уже в течение первых 5-7 лет болезни половина пациентов становится инвалидами. Согласно данным 2010 года ревматоидным артритом в России страдает не менее 670 000 человек, а это почти 0,61% населения нашей страны. Поэтому так важно было разработать эффективный и доступный препарат для лечения этого заболевания.

7-8 февраля на мероприятии в Санкт-Петербурге компания BIOCAD представила протокол международного многоцентрового клинического исследования третьей фазы. Главная цель испытаний - оценить эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба производства компании BIOCAD у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли (до 50% пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания нечувствительны к терапии препаратами-ингибиторами ФНО-альфа). Клиническое исследование будет проходить сразу в шести странах: Россия, Белоруссия, Украина, Индия, Бразилия и Колумбия.

"Клиническое исследование составлено очень грамотно, - сказала профессор кафедры ревматологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Наталья Владимировна Чичасова, которая принимала участие во встрече исследователей. - У препарата Ритуксимаб компании BIOCAD прекрасная перспектива применения в нашей стране. И я только могу пожелать ему самого успешного пути".

На встречу исследователей приехали более 30 ведущих специалистов страны в области ревматологии. "Была очень хорошая дискуссия, много вопросов, что бывает крайне редко, - отметил заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей НИИ ревматологии РАМН, доктор медицинских наук Лев Николаевич Денисов. - Очень приятно, что привлечены научные центры со всей страны. Я даже не сомневаюсь, что препарат Ритуксимаб компании BIOCAD будет очень востребован. И дело здесь не только в том, что он будет гораздо доступнее по цене, главное, это будет российский генно-инженерный препарат. Я считаю, что это очень важное достижение не только в области ревматологии, но и для медицины в целом. Сегодня моноклональные антитела - очень перспективное направление. Я думаю, что генно-инженерные препараты и их производство - задача номер один в современном мире и, естественно, у нас в России".

Инициируемое клиническое исследование третьей фазы призвано доказать, что биоаналог ритуксимаба, разработанный компанией BIOCAD, эквивалентен оригинальному зарубежному препарату. Однако отечественное лекарственное средство будет гораздо доступнее по цене, что даст возможность получить лечение тем, кто раньше не мог себе этого позволить.

www.biocad.ru

О компании
BIOCAD - российская биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по числу клинических исследований среди отечественных производителей. BIOCAD одновременно является научно-исследовательской и производственной структурой. В разработке оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов компания опирается на собственную научно-исследовательскую базу, а их производство ведет в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Компания производит субстанции и готовые лекарственные формы для их применения в следующих терапевтических областях: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 600 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий, более 20 - имеют научные степени. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.

Источник: Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба




Другие новости:
  • Открыто новое вещество, подавляющее аппетитОткрыто новое вещество, подавляющее аппетит05.07.2010
    Британские ученые открыли особое вещество, подавляющее аппетит и помогающее справиться с желанием съесть что-нибудь вкусненькое на ночь глядя. Это вещество можно найти в человеческом организме.
  • Стюардесса привезла в Москву холеру из ИндииСтюардесса привезла в Москву холеру из Индии05.07.2010
    Россиянка, прилетевшая в Москву из Индии, заболела холерой, сообщает "Интерфакс" со ссылкой на главного санитарного врача РФ Геннадий Онищенко. Наличие инфекции подтверждено у бортпроводницы авиакомпании "Аэрофлот".
  • Мужчина вышел из комы благодаря звукам флейтыМужчина вышел из комы благодаря звукам флейты05.07.2010
    Пострадавший в ДТП британец вышел из комы благодаря игре его дочери на флейте.
  • В Новосибирске построят центр ядерной медициныВ Новосибирске построят центр ядерной медицины05.07.2010
    В Новосибирске будет создан межрегиональный центр ядерной медицины, сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на пресс- службу компании "Центр "Атоммед".
  • Рейтинг самой вредной для зубов едыРейтинг самой вредной для зубов еды06.07.2010
    Рейтинг продуктов, наиболее вредных для зубов, создан австралийскими стоматологами. Все продукты из списка интенсивно разрушают зубную эмаль.
  • Знаменитый Знаменитый "полицейский" НХЛ умер на яхте06.07.2010
    Знаменитый в прошлом хоккеист, тафгай "Детройта" и "Чикаго" Боб Проберт скоропостижно скончался в возрасте 45 лет.
  • В Таиланде интуристов будут страховать бесплатноВ Таиланде интуристов будут страховать бесплатно06.07.2010
    Правительство Королевства Таиланд разработало специальную программу страхования гостей, особенно в случаях несения ущерба имуществу и здоровью. Также до 31 марта 2011 года при въезде в страну отменены визовые сборы.
  • Мобильные телефоны помогут бросить куритьМобильные телефоны помогут бросить курить06.07.2010
    Мобильные телефоны могут стать следующим средством в борьбе с курением. Ученые готовятся изучить, как новые технологии наподобие текстовых сообщений СМС можно использовать, дабы помочь курильщикам побороть вредную привычку.
  • Алкоголь разрушает мозг за шесть минутАлкоголь разрушает мозг за шесть минут06.07.2010
    То, что алкоголь вреден для здоровья, известно не одну сотню лет. Тем не менее, немецкие ученые немало удивились, когда выявили, что алкоголь оказывает негативное влияние на головной мозг всего через шесть минут после его употребления.
  • Детские присыпки приводят к бесплодиюДетские присыпки приводят к бесплодию06.07.2010
    Как выяснили американские ученые, подавляющее большинство присыпок, кремов, лосьонов и других средств детской гигиены содержит потенциально опасные компоненты, способные вызвать нарушения в развитии организма ребенка.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь