13.02.2013

 Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба


На встрече исследователей, проходившей с 7 по 8 февраля в Санкт-Петербурге, компания BIOCAD представила протокол международного клинического исследования первого в России биоаналога ритуксимаба при ревматоидном артрите.

"Сегодня биологическая терапия ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний - главный вектор развития этой области медицины. Использование лекарственных средств данного класса позволяет не только значительно снизить активность болезни, но и предотвратить раннюю инвалидизацию пациентов, возвращая их к обычной жизни. Разработка биоаналога ритуксимаба - часть обширной программы по созданию оригинальных и воспроизведённых препаратов на основе моноклональных антител для лечения аутоиммунных заболеваний, которую реализует компания BIOCAD", - отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов.

Проблема ревматоидного артрита очень актуальна сегодня. Его главная опасность таится в ранней потере трудоспособности и значительном снижении качества жизни. Уже в течение первых 5-7 лет болезни половина пациентов становится инвалидами. Согласно данным 2010 года ревматоидным артритом в России страдает не менее 670 000 человек, а это почти 0,61% населения нашей страны. Поэтому так важно было разработать эффективный и доступный препарат для лечения этого заболевания.

7-8 февраля на мероприятии в Санкт-Петербурге компания BIOCAD представила протокол международного многоцентрового клинического исследования третьей фазы. Главная цель испытаний - оценить эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба производства компании BIOCAD у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли (до 50% пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания нечувствительны к терапии препаратами-ингибиторами ФНО-альфа). Клиническое исследование будет проходить сразу в шести странах: Россия, Белоруссия, Украина, Индия, Бразилия и Колумбия.

"Клиническое исследование составлено очень грамотно, - сказала профессор кафедры ревматологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Наталья Владимировна Чичасова, которая принимала участие во встрече исследователей. - У препарата Ритуксимаб компании BIOCAD прекрасная перспектива применения в нашей стране. И я только могу пожелать ему самого успешного пути".

На встречу исследователей приехали более 30 ведущих специалистов страны в области ревматологии. "Была очень хорошая дискуссия, много вопросов, что бывает крайне редко, - отметил заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей НИИ ревматологии РАМН, доктор медицинских наук Лев Николаевич Денисов. - Очень приятно, что привлечены научные центры со всей страны. Я даже не сомневаюсь, что препарат Ритуксимаб компании BIOCAD будет очень востребован. И дело здесь не только в том, что он будет гораздо доступнее по цене, главное, это будет российский генно-инженерный препарат. Я считаю, что это очень важное достижение не только в области ревматологии, но и для медицины в целом. Сегодня моноклональные антитела - очень перспективное направление. Я думаю, что генно-инженерные препараты и их производство - задача номер один в современном мире и, естественно, у нас в России".

Инициируемое клиническое исследование третьей фазы призвано доказать, что биоаналог ритуксимаба, разработанный компанией BIOCAD, эквивалентен оригинальному зарубежному препарату. Однако отечественное лекарственное средство будет гораздо доступнее по цене, что даст возможность получить лечение тем, кто раньше не мог себе этого позволить.

www.biocad.ru

О компании
BIOCAD - российская биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по числу клинических исследований среди отечественных производителей. BIOCAD одновременно является научно-исследовательской и производственной структурой. В разработке оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов компания опирается на собственную научно-исследовательскую базу, а их производство ведет в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Компания производит субстанции и готовые лекарственные формы для их применения в следующих терапевтических областях: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 600 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий, более 20 - имеют научные степени. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.

Источник: Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба




Другие новости:
  • Школьников будут проверять на употребление наркотиков (видео)Школьников будут проверять на употребление наркотиков (видео)15.06.2012
    Делать это можно во время плановых диспансеризаций школьников, отметил заммэра.
  • Молочный жир портит микрофлору кишечникаМолочный жир портит микрофлору кишечника15.06.2012
    Молочный жир стимулирует выделение желчи, на которой хорошо растут бактерии, вызывающие воспалительные заболевания кишечника.
  • Тимошенко могут назначить судебно-медицинскую экспертизу (видео)Тимошенко могут назначить судебно-медицинскую экспертизу (видео)18.06.2012
    В случае продолжительной болезни экс-премьера Юлии Тимошенко ей может быть назначена судебно-медицинская экспертиза, которая установит, может ли она принимать участие в следственных действиях по делу об убийстве народного депутата Евгения Щербаня.
  • Фастфуд поможет похудетьФастфуд поможет похудеть18.06.2012
    Недавно британские ученые сделали практически невозможное - изобрели полезный фастфуд. Специалисты из независимой компании Leatherhead Food Research уверяют, что их суперобед поможет не только набраться сил и здоровья, но и решить проблему лишнего веса.
  • Тройная терапия - революция в лечении хронического гепатита СТройная терапия - революция в лечении хронического гепатита С19.06.2012
    Лечение гепатита С последние годы стремительно развивается - разрабатываются новые препараты и схемы терапии, проводятся клинические исследования. Принципиально важным шагом к излечиванию этого заболевания является тройная терапия с применением препаратов прямого противовирусного действия.
  • Рак предстательной железы - болезнь с большими последствиями для государстваРак предстательной железы - болезнь с большими последствиями для государства19.06.2012
    Экономическое бремя рака предстательной железы в России составило 3,7 млрд. рублей в год . Эти и другие важные данные стали результатом фармакоэкономического исследования, проведенного НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики РНИМУ им. Пирогова.
  • Онищенко повторно пройдется по суши-барамОнищенко повторно пройдется по суши-барам19.06.2012
    Российская санитарная служба проведет повторные проверки московских суши-баров и ресторанов японской кухни, в которых в ходе проверки были выявлены нарушения. Об этом сообщил руководитель Роспотребнадзора Геннадий Онищенко.
  • Зюганов выписался из больницы и уехал в санаторийЗюганов выписался из больницы и уехал в санаторий19.06.2012
    Лидер КПРФ Геннадий Зюганов выписался из Российского кардиологического центра имени Чазова, сообщает РИА Новости со ссылкой на заместителя председателя центрального комитета КПРФ Владимира Кашина. По его словам, в клинике руководитель партии проходил обследование.
  • Диабет и болезнь Альцгеймера связаны на генном уровнеДиабет и болезнь Альцгеймера связаны на генном уровне19.06.2012
    Американские ученые обнаружили генетические причины, связывающие развитие сахарного диабета и болезни Альцгеймера, сообщает BBC. Исследование провела группа специалистов под руководством Крис Ли (Chris Li) из Городского университета Нью-Йорка. Отчет об их работе опубликован в журнале Genetics.
  • Женщины после 30 регулярно занимаются незащищенным сексомЖенщины после 30 регулярно занимаются незащищенным сексом19.06.2012
    Они установили: семь из десяти женщин в возрасте 18-40 лет регулярно занимаются незащищенным сексом, передает dailymail.co.uk.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь