30.05.2014

 Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень


Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию

​ Компания "Берингер Ингельхайм" приступила к первому клиническому исследованию антидота для быстрого ингибирования антикоагулянтного действия дабигатрана с участием пациентов1

​ Результаты предыдущего этапа исследований с участием здоровых добровольцев показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и вызывает немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагуляции2

​ Антидот предназначен для оптимизации терапии и возможности нивелирования действия препарата³

Москва, Россия, 20 мая 2014 года - Компания "Берингер Ингельхайм" объявила о переходе к следующей стадии клинической разработки экспериментального антидота идаруцизумаба*, предназначенного для быстрого ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном. Специфический антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана при применении у здоровых добровольцев.2 Теперь потенциальный антидот будет изучен в клинических условиях с участием пациентов, принимающих препарат Прадакса (дабигатрана этексилат).1 Впервые действие антидота, разрабатываемого для нового перорального антикоагулянта, будет изучаться с участием пациентов.1

Разработка антидота (фрагмента гуманизированного антитела) является частью стратегии компании "Берингер Ингельхайм" по усовершенствованию терапевтических возможностей путем расширения спектра доступных врачам лекарственных препаратов обратного действия. В ходе базового клинического исследования с участием пациентов будут получены данные о потенциале специфического антидота в качестве вспомогательного препарата для лечения принимающих препарат Прадакса пациентов, которым может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1

В данном исследовании примут участие клиники неотложной медицинской помощи из более чем 35 стран по всему миру.1 Врачи получат экспериментальный антидот идаруцизумаб в виде готового к применению раствора для инфузий.1 Первые центры, задействованные в проведении клинического исследования в Европе, уже приступили к работе. Ожидается, что в течение года к исследованию подключится еще большее количество медицинских учреждений и стран.1

В ходе предыдущего клинического исследования с участием 145 здоровых добровольцев антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана.2 Результаты плацебо-контролируемого исследования показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и не вызывает каких-либо клинически значимых побочных эффектов.2 Важно отметить, что после введения антидота не наблюдалось какого-либо протромботического эффекта, и антикоагулянтная активность дабигатрана не восстанавливалась со временем при введении антидота в достаточной дозировке.2 Эти два аспекта представляют особую ценность для клинических случаев, когда пациентам, принимающим препарат Прадакса, может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.

"Антидот дополнит спектр уже существующих терапевтических возможностей для пациентов, которым необходимо ингибирование антикоагуляции. Антидот нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, и врачи смогут сосредоточиться на других задачах по лечению пациентов", - отметил доктор Чарльз Поллак, профессор неотложной медицины медицинской школы Пенсильванского университета, заведующий отделением неотложной медицинской помощи Пенсильванской больницы (Филадельфия, США) и ведущий исследователь данного проекта.

Антидот все еще находится на стадии разработки и не был одобрен для клинического применения, поскольку перед выпуском этого лекарственного препарата на рынок необходимо провести анализ его профиля риск-польза.

Компания "Берингер Ингельхайм" следует принципам инновационной научной деятельности и стала лидером в области антикоагулянтной терапии, предоставив пациентам по всему миру препарат Прадакса. Все клинические исследования программы RE-VOLUTION были проведены в условиях отсутствия антидота. В ходе исследований был доказан положительный профиль риск-польза препарата Прадакса.4-15 В настоящее время препарат Прадакса помогает пациентам в более чем 100 странах мира. Клинический опыт применения препарата Прадакса составляет более 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.1

О препарате Прадакса (дабигартана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) превышает таковой для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более чем 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения в более чем 100 странах.1

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса в России: 21

​ Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций;

​ Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

​ Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

​ Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Несколько стран, включая США, уже одобрили препарат Прадакса для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией по следующим показаниям:17

​ лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии,

​ профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Препарат Прадакса, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов, способный помочь в решении существующих нерешенных медицинских задач в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.16,18 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина, основного фермента в процессе формирования сгустков крови (тромбов).19 В отличие от антагонистов витамина К, препарат Прадакса обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания и отсутствием необходимости в мониторинге коагуляции или коррекции дозы.18,20

О компании "Берингер Ингельхайм"

Берингер Ингельхайм - семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент "Берингер Ингельхайм" - одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе - "К созданию ценностей через инновации". Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией - их безопасность и высокая эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.

Источник: Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень




Другие новости:
  • В США осуждены родители, уморившие дочь молитвамиВ США осуждены родители, уморившие дочь молитвами15.10.2009
    В Висконсине супружеская чета приговорена к тюрьме за гибель своей дочери от диабета. Вместо того чтобы обратиться к врачам, родители решили положиться на Бога. В результате девочка скончалась в окружении молящихся родственников.
  • Работающие пенсионеры меньше болеютРаботающие пенсионеры меньше болеют15.10.2009
    Пенсионеры, которые продолжают работать с временной или частичной трудовой занятостью, имеют сниженный риск серьезных заболеваний и лучшее здоровье. Такие заключения сделали специалисты Университета Мэриленда, проанализировавшие данные о 12189 человек пенсионного возраста.
  • Родители оплатят детский алкоголизмРодители оплатят детский алкоголизм15.10.2009
    Продавцы алкоголя предлагают штрафовать родителей, несовершеннолетние дети которых покупают спиртное. Правоохранительные органы используют детей для провокаций, утверждают предприниматели.
  • Первая помощь при ДТП - право или обязанностьПервая помощь при ДТП - право или обязанность15.10.2009
    Врач отделения скорой помощи стоял на крыльце, курил, глубоко затягиваясь, и беззвучно матерился. Потом повернулся ко мне, и его прорвало:
  • Вегетарианскую рекламу запретили из-за Вегетарианскую рекламу запретили из-за "свиного гриппа"15.10.2009
    Комитет рекламных стандартов Великобритании (Advertising Standards Authority, ASA) запретило рекламную кампанию организации PETA ("Люди за справедливое обращение с животными"), направленную на пропаганду вегетарианства. Об этом 14 октября пишет The Guardian.
  • Цены на лекарства в РФ стабилизировалисьЦены на лекарства в РФ стабилизировались15.10.2009
    В России сохраняется тенденция к стабилизации цен на лекарства, сообщили специалисты Росздравнадзора, проведя мониторинг по субъектам РФ.
  • Российские ученые сделали мозг прозрачнымРоссийские ученые сделали мозг прозрачным15.10.2009
    Увидеть своими глазами работу генов в целом, неразрезанном мозге почти невозможно. Тем удивительнее разработка российских физиологов, которые смогли сделать мозг прозрачным. Более того, они смогли проследить за работой нужных белков, не повреждая мозговую ткань.
  • Алкоголь защищает от импотенцииАлкоголь защищает от импотенции15.10.2009
    Воодушевляющая новость пришла с Зелёного континента. Как утверждают австралийские учёные, умеренное потребление горячительных напитков спасает мужчин от неудач в постели.
  • Чего ждать после ограничений на спиртноеЧего ждать после ограничений на спиртное16.10.2009
    В сентябре российский президент Дмитрий Медведев распорядился ввести ограничения на продажу пива и некоторых других алкогольных напитков в рамках новой кампании по борьбе с алкоголизмом в России.
  • Украинцам разрешат пить за рулемУкраинцам разрешат пить за рулем16.10.2009
    Вчера в распоряжение редакции попала новая инструкция о выявлении у водителей алкогольного, наркотического или другого опьянения, которую утвердило Министерство внутренних дел (приказ N400/666 от 09.09.2009)
  Stalia.ru - металлические двери, изготовление в СПб. . Противопожарные перегородки
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь