30.05.2014

 Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень


Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию

​ Компания "Берингер Ингельхайм" приступила к первому клиническому исследованию антидота для быстрого ингибирования антикоагулянтного действия дабигатрана с участием пациентов1

​ Результаты предыдущего этапа исследований с участием здоровых добровольцев показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и вызывает немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагуляции2

​ Антидот предназначен для оптимизации терапии и возможности нивелирования действия препарата³

Москва, Россия, 20 мая 2014 года - Компания "Берингер Ингельхайм" объявила о переходе к следующей стадии клинической разработки экспериментального антидота идаруцизумаба*, предназначенного для быстрого ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном. Специфический антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана при применении у здоровых добровольцев.2 Теперь потенциальный антидот будет изучен в клинических условиях с участием пациентов, принимающих препарат Прадакса (дабигатрана этексилат).1 Впервые действие антидота, разрабатываемого для нового перорального антикоагулянта, будет изучаться с участием пациентов.1

Разработка антидота (фрагмента гуманизированного антитела) является частью стратегии компании "Берингер Ингельхайм" по усовершенствованию терапевтических возможностей путем расширения спектра доступных врачам лекарственных препаратов обратного действия. В ходе базового клинического исследования с участием пациентов будут получены данные о потенциале специфического антидота в качестве вспомогательного препарата для лечения принимающих препарат Прадакса пациентов, которым может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1

В данном исследовании примут участие клиники неотложной медицинской помощи из более чем 35 стран по всему миру.1 Врачи получат экспериментальный антидот идаруцизумаб в виде готового к применению раствора для инфузий.1 Первые центры, задействованные в проведении клинического исследования в Европе, уже приступили к работе. Ожидается, что в течение года к исследованию подключится еще большее количество медицинских учреждений и стран.1

В ходе предыдущего клинического исследования с участием 145 здоровых добровольцев антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана.2 Результаты плацебо-контролируемого исследования показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и не вызывает каких-либо клинически значимых побочных эффектов.2 Важно отметить, что после введения антидота не наблюдалось какого-либо протромботического эффекта, и антикоагулянтная активность дабигатрана не восстанавливалась со временем при введении антидота в достаточной дозировке.2 Эти два аспекта представляют особую ценность для клинических случаев, когда пациентам, принимающим препарат Прадакса, может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.

"Антидот дополнит спектр уже существующих терапевтических возможностей для пациентов, которым необходимо ингибирование антикоагуляции. Антидот нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, и врачи смогут сосредоточиться на других задачах по лечению пациентов", - отметил доктор Чарльз Поллак, профессор неотложной медицины медицинской школы Пенсильванского университета, заведующий отделением неотложной медицинской помощи Пенсильванской больницы (Филадельфия, США) и ведущий исследователь данного проекта.

Антидот все еще находится на стадии разработки и не был одобрен для клинического применения, поскольку перед выпуском этого лекарственного препарата на рынок необходимо провести анализ его профиля риск-польза.

Компания "Берингер Ингельхайм" следует принципам инновационной научной деятельности и стала лидером в области антикоагулянтной терапии, предоставив пациентам по всему миру препарат Прадакса. Все клинические исследования программы RE-VOLUTION были проведены в условиях отсутствия антидота. В ходе исследований был доказан положительный профиль риск-польза препарата Прадакса.4-15 В настоящее время препарат Прадакса помогает пациентам в более чем 100 странах мира. Клинический опыт применения препарата Прадакса составляет более 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.1

О препарате Прадакса (дабигартана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) превышает таковой для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более чем 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения в более чем 100 странах.1

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса в России: 21

​ Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций;

​ Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

​ Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

​ Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Несколько стран, включая США, уже одобрили препарат Прадакса для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией по следующим показаниям:17

​ лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии,

​ профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Препарат Прадакса, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов, способный помочь в решении существующих нерешенных медицинских задач в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.16,18 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина, основного фермента в процессе формирования сгустков крови (тромбов).19 В отличие от антагонистов витамина К, препарат Прадакса обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания и отсутствием необходимости в мониторинге коагуляции или коррекции дозы.18,20

О компании "Берингер Ингельхайм"

Берингер Ингельхайм - семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент "Берингер Ингельхайм" - одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе - "К созданию ценностей через инновации". Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией - их безопасность и высокая эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.

Источник: Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень




Другие новости:
  • Птичий грипп в Приморье подтвержденПтичий грипп в Приморье подтвержден14.04.2008
    Национальная референтная лаборатория подтвердила, что падеж птицы в селе Воздвиженка Приморского края был вызван птичьим гриппом подтипа H5N1.
  • Определить болезни можно по глазамОпределить болезни можно по глазам01.05.2009
    А вы знаете, что в наших "зеркалах души" отражается не только состояние психики, но и недуги нашего тела?
  • Диета Джакомо КазановыДиета Джакомо Казановы13.04.2008
    Легендарный любовник Джакомо Казанова был еще к тому же и великим гурмэ. И судя по его мемуарам, он придерживался особой диеты, способствовавшей пылкости чувств.
  • Алкоголь вызывает развитие рака грудиАлкоголь вызывает развитие рака груди14.04.2008
    Специалисты Национального института США по исследованию рака, установили, что за 70% случаев развития самого распространенного типа рака груди отвечает алкоголь, сообщает Daily Telegraph.
  • 10 лучших экокоттеджей Великобритании10 лучших экокоттеджей Великобритании14.04.2008
    Британское издание Guardian опубликовало подборку лучших экологичных мест Великобритании для отдыха.
  • Шесть мифов о лечении спиныШесть мифов о лечении спины14.04.2008
    Как свидетельствует суровая статистика, проблемы с позвоночником есть почти у каждого взрослого россиянина. К сожалению, большинство людей воспринимает это как должное и обращается к врачу только тогда, когда больше нет сил терпеть боль.
  • Способы похорошеть за четыре неделиСпособы похорошеть за четыре недели14.04.2008
    Часы мы уже перевели, время нынче тикает летнее, но от лета нас пока ещё что-то отделяет. Совсем немного - всего четыре недели и майские праздники. После них в нашем сознании наступает настоящая весна, а там и до лета рукой подать.
  • Волоски на женской груди - не повод комплексоватьВолоски на женской груди - не повод комплексовать14.04.2008
    Чаще всего они светлые и тонкие, практически незаметные. Но если волосков много и они темные, можешь удалить их при помощи пинцета.
  • В мире подтверждены почти 500 случаев свиного гриппаВ мире подтверждены почти 500 случаев свиного гриппа01.05.2009
    Число подтвержденных случаев заражения вирусом свиного гриппа в Мексике увеличилось на 52 и достигло 312 человек. От болезни уже скончались 12 человек. Об этом сообщил министр здравоохранения Мексики Хосе Анхель Кордова.
  • Владимир Познер предлагает разрешить наркотики в РоссииВладимир Познер предлагает разрешить наркотики в России14.04.2008
    Любая сложная проблема может иметь быстрое, простое, неправильное решение... Одна из самых сложных проблем современного общества - наркотическая. Первое и самое простое приходящее в голову решение этой проблемы - запретить наркотики, да и все тут!.. Увы, не работает.
  Японские витамины от BITOKI | Время красоты помогут вам продлить молодость на долгое время. . Купить чехол на гипс на ногу.
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь