Европа в ожидании российского биоаналога ритуксимаба

С 12 по 15 июня компания BIOCAD приняла участие в 19 Международном Конгрессе Европейской ассоциации гематологов (EHA) в Милане.

В этом году мероприятие посетило более 7000 участников из разных стран мира. В научной программе конгресса были представлены различные аспекты общепринятой клинической практики, последние научные достижения, а также взгляды авторитетных представителей данной сферы и международных организаций. Репортажи с мероприятия можно посмотреть по ссылке.

Огромный интерес со стороны представителей медицинского сообщества вызвал постер компании BIOCAD с результатами международного сравнительного клинического исследования российского биоаналога ритуксимаба и оригинального препарата Мабтера у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности.

Результаты клинического исследования продемонстрировали, что использование российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбии так же эффективно и безопасно, как и использование зарубежного оригинального препарата Мабтера.

В ходе клинического исследования не выявлено различий в биологическом действии обоих препаратов: доказано, что их однократное применение вызывает полное исчезновение из крови CD20-положительных лимфоцитов, являющихся, по сути, основным субстратом болезни. Сравнительный анализ фармакокинетики оригинального препарата и биоаналога показал, что параметры распределения и выведения ритуксимаба полностью эквивалентны. Частота ответа на лечение и профиль безопасности исследуемых сравниваемых препаратов не имели значимых различий.

Накануне официального открытия конгресса, при участии ведущих российских специалистов - гематологов, прошел экспертный совет, посвященный интеграции в клиническую практику первого российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбия.

В рамках обсуждения Екатерина Черняева, медицинский директор компании BIOCAD, представила результаты доклинических и клинических исследований первого российского препарата моноклональных антител.

Особое внимание уделялось проекту пострегистрационного наблюдения препарата Ацеллбия, являющегося одним из элементов программы фармаконадзора компании BIOCAD.

Компания BIOCAD планирует в режиме реального времени регистрировать данные о больных лимфопролиферативными заболеваниями, получающими препарат Ацеллбия, и предпринимать незамедлительные действия по расследованию всех случаев развития нежелательных реакций и подозреваемой неэффективности.

Проявленный интерес со стороны зарубежных и российских специалистов подтверждает высокий научный уровень проведенных компанией BIOCAD исследований. А заключенные на сегодняшний день международные контракты на поставку Ацеллбии свидетельствует о практической востребованности доступного, но не уступающего по качеству, эффективности и безопасности препарата во всем мире.

О компании:

BIOCAD - инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, входит в тройку лидеров по количеству клинических исследований среди отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании.

Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2013 году выручка компании составила 3 млрд рублей