13.08.2009

 Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1


Росздравнадзор рассчитывает запустить вакцину в массовое производство в октябре-ноябре и разрешил испытания ее на людях.

Для выдачи разрешения на проверку эффективности и безопасности медицинских препаратов на людях, то есть на клинические исследования, требуется заключение Комитета по этике при Росздравнадзоре.

Этот комитет уже разрешил проводить клинические исследования вакцин против гриппа A/H1N1, разработанных государственным научно-производственным предприятием "Микроген".

Для проведения исследований на взрослых добровольцах одобрены две моновакцины, одну из которых изготовит "Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов", другую - уфимское предприятие "Иммунопрепарат".

Как пояснил директор НИИ гриппа РАМН Олег Киселев, суть заявления Росздравнадзора состоит в том, что теперь этим вакцинам "разрешено очень быстро проходить все виды испытаний".

По его словам, он впервые за свою практику стал свидетелем подобного решения, и его лишь можно приветствовать.

Ускоренная регистрация означает, что вакцины от пандемического гриппа продолжат испытывать на животных (доклинические исследования), и параллельно будут готовиться документы для проведения тестирования на людях.

По словам Киселева, ускорение регистрации произойдет, в первую очередь, за счет "ликвидации бюрократии и установления жестких дедлайнов для всех видов испытаний".

Ожидается, что решение о переходе к исследованию вакцин на людях может быть принято 20 августа.

В России, по последним данным, подтверждено 55 случаев заражения "свиным гриппом", в мире число заболевших превысило 212 тысяч, из них около 1700 скончалось, сообщает bbcrussian.com.

Источник: Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1




Другие новости:
  • У знаменитого композитора обнаружили ракУ знаменитого композитора обнаружили рак25.10.2009
    Врачи поставили известному британскому композитору Эндрю Ллойду-Вебберу диагноз "рак предстательной железы".
  • За свою жизнь мы За свою жизнь мы "снашиваем" четыре сердца26.10.2009
    Исследования британских медиков показали, что человеческий организм представляет собой своеобразную фабрику непрерывного цикла. Она работает весьма интенсивно, постоянно и оперативно обновляя наши внутренние органы.
  • Найден способ быстро останавливать кровотеченияНайден способ быстро останавливать кровотечения26.10.2009
    Биологи из Фонда медицинских исследований американского штата Оклахома сообщили об обнаружении ранее неизвестного антитела, способного минимизировать кровопотери организма человека в случае каких-либо повреждений.
  • В московских больницах не хватает местВ московских больницах не хватает мест26.10.2009
    В Москве первая инфекционная больница переполнена пациентами с диагнозом грипп или заражение вирусом A/H1N1.
  • Учёные призвали есть соль в любом количествеУчёные призвали есть соль в любом количестве26.10.2009
    Диетологи из университета Калифорнии в Дэвисе (UC Davis) пошли против устоев и даже наперекор Управлению по контролю над пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA).
  • Баскетболист умер во время игрыБаскетболист умер во время игры26.10.2009
    В португальском северном городе Лейрия прямо во время игры умер американский игрок португальской баскетбольной команды "Оваренсе" Кевин Уайдмонд.
  • Российским водителям придется подлечитьсяРоссийским водителям придется подлечиться26.10.2009
    Российские власти намерены ужесточить требования к состоянию здоровья водителей. Список болезней, которые мешают управлению транспортом, расширят. Контроль за выдачей справок обещают ужесточить.
  • Первые случаи гибели от A/H1N1 зарегистрированы в РФПервые случаи гибели от A/H1N1 зарегистрированы в РФ27.10.2009
    В России зарегистрированы первые два случая гибели от гриппа A/H1N1, заявил глава Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач России Геннадий Онищенко.
  • Дети травятся беленой после сюжетов по телевизоруДети травятся беленой после сюжетов по телевизору27.10.2009
    Жителю Самары придется заплатить штраф за то, что не уследил за несовершеннолетним сыном, который наелся семян белены вместе с друзьями после просмотра телесюжета об отравлении детей этим растением.
  • Рано выявленный рак излечим в 95% случаевРано выявленный рак излечим в 95% случаев27.10.2009
    Выявленный на ранней стадии рак излечим: в России около 2,6 миллиона человек наблюдаются у врачей после излечения от онкологических заболеваний по прошествии пяти и более лет, это порядка 1,7% населения страны.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь