24.03.2010

 Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах


Государственная Дума приняла в окончательном, третьем чтении предложенный правительством законопроект "Об обращении лекарственных средств", сообщает ИТАР-ТАСС.

Предыдущий закон на эту тему был принят в 1998 году, и, по словам министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой, "сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел".

Новый закон вводит государственную регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) - отпускать лекарства по более высоким ценам производители не смогут. Обновленный и расширенный перечень ЖНВЛС, составленный Минздравсоцразвития, включает около 500 действующих веществ, что соответствует примерно двум тысячам торговых наименований. Треть лекарств из списка производится только за рубежом.

Как сообщалось 4 марта, Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов лекарственных субстанций из перечня ЖНВЛС. Регистрация должна быть завершена не позже 1 апреля, а пересматриваться допустимые цены будут ежегодно. Полномочия по установлению предельных торговых надбавок к этим ценам получили местные и федеральные власти.

Помимо этого, новый закон ограничивает предельный срок государственной регистрации нового лекарства 210-ю рабочими днями, а сопутствующий законопроект устанавливает базовую госпошлину за регистрацию в размере 300 тысяч рублей. Законом "Об обращении лекарственных средств" также регламентируются процедура экспертизы лекарственных средств, ее исполнители и интерпретация результатов, а также требования к качеству медикаментов и их маркировке. Причем экспертиза препаратов и их регистрация будут проводиться разными инстанциями. При проведении клинических испытаний также стало обязательным страхование жизни и здоровья участников.

Еще одно нововведение, установленное законом - это разрешение медицинским учреждениям закупать лекарства непосредственно у производителя, минуя дистрибьюторов. В небольших населенных пунктах, где нет аптек, продажей медикаментов смогут заниматься непосредственно ЛПУ и их подразделения (в том числе фельдшерские пункты), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

Кроме того, закон "Об обращении лекарственных средств" обязывает все российские фармкомпании до 1 января 2014 года обеспечить соответствие технологических процессов международным стандартам надлежащей производственной практики (good manufacturing practice, GMP).

Закон, который должен вступить в силу 1 сентября 2010 года, не встретил поддержку думских фракций ЛДПР и "Справедливая Россия" - их депутаты воздержались от голосования. Ранее с резкой критикой законопроекта выступали представители Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, Формулярного комитета РАМН, Общества фармакоэкономических исследований, Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, Общества специалистов доказательной медицины, а также Всероссийского союза пациентов и других организаций.

Источник: Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах




Другие новости:
  • Выпущены леденцы от свиного гриппаВыпущены леденцы от свиного гриппа05.09.2009
    Паника из-за свиного гриппа последнее время поутихла. Ну не способен человек долго паниковать по одному и тому же поводу. Хотя на уровне правительств обеспокоенность все же остается.
  • В рекламе против СПИДа задействовали голого ГитлераВ рекламе против СПИДа задействовали голого Гитлера05.09.2009
    Социальная реклама, направленная на предупреждение заражения ВИЧ, в которой был использован образ Гитлера, вызвала протест со стороны благотворительных и врачебных организаций, занимающихся борьбой со СПИДом, сообщает британская The Daily Telegraph.
  • Нездоровые привычки ухудшают памятьНездоровые привычки ухудшают память05.09.2009
    Нездоровые привычки, такие как курение, полное воздержание от алкоголя, малая физическая активность и сниженное потребление овощей и фруктов, значительно ухудшают память и способности к мышлению.
  • Продукты, вызывающие сексуальное желаниеПродукты, вызывающие сексуальное желание06.09.2009
    Многовековой интерес к вопросам секса привел к открытию возбуждающего действия ряда продуктов.
  • Секс может победить инсульт и ракСекс может победить инсульт и рак06.09.2009
    Серьезные исследования доказывают, что здоровье человека определятся уровнем развития медицины в стране не более чем на 10%. Гораздо большая роль отводится тому, как человек строит свою жизнь, сколько усилий он прикладывает, чтобы не заболеть.
  • ООН опасается эпидемии малярии в АфрикеООН опасается эпидемии малярии в Африке06.09.2009
    Организация Объединенных Наций заявила об опасности возникновения эпидемии малярии в Западной Африке.
  • Число заболевших H1N1 в Бельгии превысило 5 тыс человекЧисло заболевших H1N1 в Бельгии превысило 5 тыс человек06.09.2009
    За последнюю неделю в Бельгии зарегистрировано 638 новых случаев заболевания гриппом A/H1N1, общее число заболевших достигло 5 269 тысяч человек, сообщил межминистерский комиссариат по гриппу.
  • Ученые заблокировали вирус СПИДаУченые заблокировали вирус СПИДа07.09.2009
    Ученые разработали метод блокировки проникновениявирусов ВИЧ в здоровые клетки с помощью синтетических молекул, имитирующих структуру белков на поверхности клеточных мембран, сообщается в статье авторов разработки, опубликованной в он-лайн версии журнала Nature Chemical Biology.
  • Сергей Жигунов получил сотрясение мозгаСергей Жигунов получил сотрясение мозга07.09.2009
    "Гардемарин" Сергей Жигунов получил сотрясение мозга на съемках нового фильма с рабочим названием "Невеста по контракту".
  • Растения в офисах снимают стресс и повышают вниманиеРастения в офисах снимают стресс и повышают внимание07.09.2009
    Жители крупных городов до 80% времени в сутки проводят в закрытых помещениях. Как показало исследование Университета штата Техас /США/, "озеленение" учебных и офисных кабинетов декоративными растениями может не только украсить интерьер, но и представляет собой действенный способ улучшения
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь