07.09.2011

 Препарат Тарцева разрешен в терапии при раке лёгкого с мутациями EGFR


Стратегия персонализированной медицины позволяет выявить пациентов, которые получат наибольшую пользу от раннего назначения Тарцевы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия разрешила применение в Европе препарата Тарцеваў (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями EGFR. Полученное разрешение позволит применять Тарцеву в качестве монотерапии первой линии у пациентов с местно-распространённым или метастатическим НМРЛ с наличием активирующих мутаций в гене EGFR (рецептора эпидермального фактора роста). Опухоли с этими мутациями отвечают на терапию Тарцевойi, как было показано, Тарцева более чем в три раза увеличивает количество пациентов, у которых наблюдалось уменьшение размеров опухоли (частота объективного ответа). Также установлено, что Тарцева почти удваивает время, в течение которого пациенты живут без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с химиотерапией.ii, iii

"Одобрение Тарцевы в Европе - хорошая новость для больных НМРЛ с мутациями EGFR, так как эти пациенты могут получить большую пользу от применения препарата в качестве начальной терапии", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделении по разработке лекарственных препаратов компании Рош. "Распространённый рак лёгкого часто проявляется симптомами не вызывающими опасения и быстро прогрессирует, поэтому важно определить, какие пациенты могут получить наибольшую пользу от раннего назначения Тарцевы".

Рак легкого является ведущей причиной в структуре онкологической смертности в мире. От него умирает больше больных, чем от рака молочной железы, толстой кишки, почки, печени, кожи и предстательной железы вместе взятых.iv В 2008 году было зарегистрировано 1,6 миллиона новых случаев рака легкого, и каждый год 1,3 миллиона человек погибают от этого заболевания.v По существующим оценкам у 10-30% пациентов с НМРЛ в опухоли определяются EGFR активирующие мутации.vi Подразделение Молекулярной диагностики компании Рош разрабатывает тест-систему для анализатора Сobas (Cobas EGFR Mutation Test) для определения мутаций EGFR. Это диагностический тест-компаньон для Тарцевы, который позволит выявлять пациентов с мутациями EGFR.

Сертификация данной тест-системы на соответствие требованиям ЕС (маркировка СЕ) ожидается во второй половине 2011 года.

В Европе Тарцева уже зарегистрирована для лечения распространённого или метастатического НМРЛ, независимо от наличия или отсутствия мутаций EGFR в опухоли, как в качестве поддерживающей терапии у пациентов со стабилизацией заболевания после первой линии химиотерапии, так и в случае прогрессирования заболевания после, по крайней мере, одного курса химиотерапии.

О EGFR при раке легкого
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок, располагающийся трансмембранно. Эпидермальный фактор роста (EGF) связывается с той частью рецептора, которая находится снаружи клетки.vii Это приводит к активации EGFR, в результате чего запускается сложный сигнальный каскад внутри клетки, приводящий к её ускоренному росту и делению, а также метастазированию (распространению опухолевых клеток по организму больного).viii,ix Некоторые опухоли имеют активирующие мутации в гене EGFR, изменяющие структуру белков EGFR таким образом, что они проявляют повышенную активность.

О Тарцеве
Тарцева является нехимиотерапевтическим лекарственным препаратом для лечения распространённого или метастатического НМРЛ. Препарат применяется внутрь, один раз в день. Было показано, что Тарцева селективно ингибирует EGFR, участвующий в росте и развитии опухоли. Тарцева является зарегистрированной торговой маркой OSI Pharmaceuticals LLC, дочерней компании холдинга Astellas Holding US Inc., принадлежащей Astellas Pharma Inc.

Полученное в Европе одобрение основано на результатах исследования EURTAC (European Randomised Trial of Tarceva vs. Chemotherapy), которое было спланировано и спонсировалось Испанской группой по изучению рака лёгкого (SLCG) и проводилось совместно с исследователями из Франции и Италии при сотрудничестве с компанией Рош. Данное исследование III фазы продемонстрировало превосходство Тарцевы над химиотерапией у больных НМРЛ с EGFR активирующими мутациями. Результаты показали, что в западной популяции пациентов Тарцева в качестве первой линии терапии практически удвоила медиану выживаемости без прогрессирования (9,7 месяца и 5,2 месяца; HR=0,37; p<0,0001) и более чем в три раза увеличила частоту объективного ответа на терапию (58% и 15%) в сравнении с химиотерапией.ii

Литература
i Murray S. et al. J Thorac Oncol. 2008;3:832-839.
ii Rosell R et al. J Clin Oncol. 2011;29; Abstract 7503.
iii Zhou C et al. Lancet Oncol. 2011;12:735-42.
iv Факты о раке лёгкого. http://www.lungcanceralliance.org/documents/lungcancer_factsheet_2008.pdf последний просмотр: август 2011 года.
v http://globocan.iarc.fr/factsheets/populations/factsheet.asp?uno=900. Accessed August 2011.
vi Rosell R et al. NEJM. 2009;361;1-10.
vii http://www.cancer.gov/ncicancerbulletin/NCI_Cancer_Bulletin_051308/page3. Accessed August 2011.
viii Prenzel N et al. Endocrine-Related Cancer 2001;8:11-31.
ix Britten CD. Mol Cancer Ther 2004;3:1335-42.

Источник: Препарат Тарцева разрешен в терапии при раке лёгкого с мутациями EGFR




Другие новости:
  • Легкие продукты приводят к ожирениюЛегкие продукты приводят к ожирению27.11.2007
    Я предпочитаю есть так называемые легкие продукты с пониженным содержанием жира. Но почему-то все равно не худею.
  • Яблоки помогают сжигать калорииЯблоки помогают сжигать калории28.11.2007
    Все новое - это хорошо забытое старое, гласит народная мудрость. Вот и диетологи вспомнили о такой известной "диете", как поедание яблок перед едой, чтобы сжечь калории.
  • Салаты из супермаркетов стали источником заразыСалаты из супермаркетов стали источником заразы28.11.2007
    Двадцать жителей Бийска (Алтайский край) попали в больницу с острой кишечной инфекцией. Люди начали обращаться к врачам в субботу. Как минимум у шестерых из них подтвержден диагноз "сальмонеллез".
  • Лысый импотент с раком легких - приметы курильщикаЛысый импотент с раком легких - приметы курильщика28.11.2007
    Курение грозит мужчинам преждевременным облысением, показало новое исследование. Уже известно, что вредная привычка способствует возникновению ряда заболеваний и расстройств: рак легких, сердечные заболевания, импотенция, сообщает Channel 4.
  • В США провели 3 ошибочных операции на мозгеВ США провели 3 ошибочных операции на мозге28.11.2007
    Департамент здравоохранения оштрафовал род-айлендскую больницу в Провиденсе на 50 тысяч долларов США. Оказалось, что в текущем году хирурги этого учреждения трижды начинали операции на мозге пациентов с неправильной стороны, сообщает AP.
  • Пораженные ткани будут удалять безоперационноПораженные ткани будут удалять безоперационно28.11.2007
    Израильская компания Arbel Medical изобрела новую технологию, которая, как надеются, в скором времени будет использоваться для лечения опухолей и иных доброкачественных и злокачественных образований без хирургического вмешательства.
  • 10 шокирующих фактов о худеющих женщинах10 шокирующих фактов о худеющих женщинах28.11.2007
    Согласно новому исследованию, женщинам, которые хотят похудеть, каждые полкило веса обходятся в 1660 долларов. В исследовании приняло участие 2000 женщин со средним возрастом - 23 года.
  • Генетики вывели существо, которому не страшен ракГенетики вывели существо, которому не страшен рак28.11.2007
    Американские ученые опубликовали результаты исследования, которые можно назвать настоящим прорывом в науке. Благодаря им уже в самом ближайшем будущем, возможно, удасться раз и навсегда победить одну из самых страшных болезней.
  • Будущим мамам нельзя пить воду из-под кранаБудущим мамам нельзя пить воду из-под крана28.11.2007
    Ученые утверждают, что беременным женщинам ни в коем случае нельзя пить проточную воду из-под крана - это может вызвать развитие серьезных заболеваний у малыша.
  • Выявлены новые опасные для человека бактерииВыявлены новые опасные для человека бактерии28.11.2007
    В Британии выявлены возбудители смертельно опасного заболевания - особые бактерии MRSA, которые блокируют иммунную систему человека и поражают легкие, разрушая их ткань.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь