04.04.2012

 Получены первые данные исследований новой схемы лечения гепатита С в России


Появились первые данные исследований по применению нового ингибитора протеазы прямого действия в составе тройной терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. Специалисты обсудили первые данные проводимых исследований в рамках интернет-конференции "Гепатология крупным планом".

В рамках Программы раннего доступа к телапревиру ведущие российские гепатологи получили первый опыт применения этого ингибитора протеазы в составе тройной терапии больных хроническим гепатитом С генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза (F3) и циррозом печени (F4).

Директор медицинской компании "Гепатолог" (Самара), доктор медицинских наук Вячеслав Геннадьевич Морозов в рамках своего доклада представил статистические данные, отражающие угрозу быстрого распространения такого опасного заболевания, как гепатит С. Так, по прогнозам американских исследователей при отсутствии лечения количество инфицированных хроническим гепатитом С к 2040 г. в США достигнет 2,177,089 человек.

Стандартом лечения этого заболевания в настоящий момент является комбинация пегилированного интерферона с рибавирином. При этом новые разработанные молекулы способны значительно повысить эффективность противовирусной терапии, о чем свидетельствуют различные научные исследования. Так, в ходе исследования REALIZE - клиническое исследование по применению телапревира III фазы была выявлена высокая частота достижения устойчивого вирусологического ответа у пациентов с фиброзом F3/F4, имевших опыт неэффективного предыдущего лечения пегилированным интерфероном и рибавирином: у 73% пациентов с мостовидным фиброзом и у 47% пациентов с циррозом печени наблюдалось стойкое исчезновение вируса из организма человека.

В рамках Программы раннего доступа к телапревиру в Самаре все пациенты, принимавшие участие в исследовании, первые 12 недель получали его в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином. Далее, в зависимости от ответа на лечение (уровень РНК в плазме) или категории пациента (пациенты с циррозом, не получавшие ранее лечение; с рецидивом; частичным или нулевым ответом; вирусологическим прорывом), предполагалось проводить дальнейшую терапию пегилированным интерфероном и рибавирином в течение 12 или 36 недель. В ходе исследования, по данным молекулярно-генетических исследований (полимеразная цепная реакция РНК вирусного гепатита С), у пациентов было отмечено быстрое снижение вирусной нагрузки ниже порога определения (15МЕ/мл) на фоне приема тройной терапии. У всех пациентов наблюдался быстрый вирусологический ответ (отсутствие вирусной РНК через 4 недели от начала лечения), а у 5 пациентов - ранний вирусологический ответ (ПЦР РНК у одного пациента в работе) - то есть отсутствие вирусной РНК после 4 и 12 недель терапии.

Среди нежелательных явлений, выявленных в ходе лечения, наблюдались кожные реакции (зуд, сыпь) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, геморрой, аноректальный дискомфорт), что В.Г. Морозов отметил как допустимые эффекты, не угрожающие жизни пациентов. Во всех случаях эти явления поддавались коррекции и исчезали после окончания курса приема телапревира. "Мы считаем первый опыт применения телапревира в составе тройной терапии больных ХГС генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза F3/F4 очень успешным. У всех пациентов, получающих терапию, после 4-й недели наблюдался быстрый вирусологический ответ, что говорит о высокой эффективности телапревира, даже у самой сложной группы пациентов", - комментирует В.Г. Морозов.

Первым опытом применения телапревира в рамках тройной терапии пациентов с ХГС генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза F3 (15% пациентов) или цирроза печени (85% пациентов) также поделился руководитель Московского областного гепатологического центра, кандидат медицинских наук Павел Олегович Богомолов. Терапия проводилась в рамках программы раннего доступа телапревира у 18 пациентов, ранее не получавших противовирусную терапию, либо прежде показавших полное отсутствие ответа на нее или с рецидивом заболевания. После 4 недель терапии 80% пациентов достигли авиремии. Среди наиболее распространенных клинических нежелательных явлений были отмечены анемия, сыпь (у 1 пациента) и аноректальный синдром, которые исчезли по окончании терапии.

Помимо этого, у пяти пациентов была выявлена анемия легкой степени, также у пяти - средней и только у одного пациента - тяжелой степени. "В рамках нашего исследования тройная терапия показала высокую эффективность даже у самых тяжелых пациентов. Это открывает новые перспективы лечения такого сложного и очень распространенного сегодня в России заболевания, как гепатит С", - прокомментировал П.О. Богомолов.
По мнению обоих исследователей, первый опыт применения тройной противовирусной терапии с телапревиром показал высокую эффективность и безопасность у пациентов с продвинутыми стадиями фиброза и циррозом, то есть у группы пациентов, у которой затруднительно достичь устойчивого вирусологического ответа на фоне применения двойной терапии с пегинтерфероном и рибавирином.

О гепатите С
Гепатит С - это инфекционное заболевание печени, вызываемое одноименным вирусом. Источником инфекции являются больные с активным гепатитом C и носители вируса. Заражение происходит через инфицированную кровь и её компоненты. Инфицирование возможно в медицинских учреждениях при оказании стоматологических услуг, через инъекционное оборудование, при акупунктуре, пирсинге, нанесении татуировок, при оказании ряда услуг в парикмахерских. При этом при половых контактах вероятность заболеть гепатитом С гораздо меньше, чем гепатитом В.

Обычно гепатит С протекает бессимптомно либо со смешанной симптоматикой. Выявляется случайно при обследовании крови перед оперативными вмешательствами, в течение плановых анализов при ведении беременности, в ходе профосмотров, при нарушениях функции печени.

О телапревире
Телапревир - новый ингибитор протеазы вируса гепатита С прямого противовирусного действия, добавление которого к комбинации пегилированного интерферона альфа и рибавирина значительно повышает вероятность вылечивания пациентов по сравнению с наиболее эффективным на данный момент режимом терапии (комбинация пегилированного интерферона альфа и рибавирина) у пациентов с генотипом вируса 1.

Источник: Получены первые данные исследований новой схемы лечения гепатита С в России




Другие новости:
  • Онищенко отказался пускать в Россию польские овощиОнищенко отказался пускать в Россию польские овощи05.07.2011
    Российская санитарная служба пока не готова снять запрет на ввоз свежих овощей из Польши, заявил руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач Геннадий Онищенко.
  • Генералы уволились по состоянию здоровьяГенералы уволились по состоянию здоровья05.07.2011
    Пресс-служба Минобороны подтвердила распространенную ранее неофициальную информацию о намерении уйти в отставку трех высокопоставленных генералов.
  • Прием контрацептивов снижает риск травм коленей и ступнейПрием контрацептивов снижает риск травм коленей и ступней05.07.2011
    Прием гормональных контрацептивов снижает риск травм коленей и ступней - к такому выводу пришли американские ученые в ходе проведенного трехлетнего исследования . Врач-ортопед Симон Бартолд из Университета Мельбурна выяснил, что вероятность повреждений конечностей значительно увеличивается
  • Сидячий образ жизни провоцирует у женщин лёгочную эмболиюСидячий образ жизни провоцирует у женщин лёгочную эмболию05.07.2011
    У женщин, ежедневно проводящих в сидячем положении много времени, в два-три раза чаще возникают угрожающие жизни сгустки крови в лёгких.
  • Оптимизм улучшает работу сердцаОптимизм улучшает работу сердца05.07.2011
    Хорошее настроение и оптимистический взгляд на жизнь способствуют улучшению работы сердца. К такому выводу пришли американские ученые из Гарвардского университета (Harvard University), пишет The Daily Mail.
  • Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железыОдобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы06.07.2011
    05 июля 2011 г.- FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США) (FDA) одобрило препарат ZYTIGA? (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим
  • Прокурор Сизов остается в тяжелом состоянииПрокурор Сизов остается в тяжелом состоянии06.07.2011
    Состояние высокопоставленного сотрудника Генпрокуратуры Вячеслава Сизова, пытавшегося накануне покончить с собой в рабочем кабинете, остается тяжелым, сообщает "Интерфакс" со ссылкой на администрацию НИИ скорой помощи им. Склифосовского.
  • Контрацептивы снижают риск травмы коленного суставаКонтрацептивы снижают риск травмы коленного сустава06.07.2011
    Гормональные контрацептивы снижают риск травмы коленного сустава и ступни. К такому выводу пришли ученые из Университета Мельбурна (University of Melbourne).
  • Молоко поможет против инсультаМолоко поможет против инсульта06.07.2011
    Калий и кальций, на которые так богаты молочные продукты, обладают свойством регулировки кровяного давления, предоставляю защиту от гипертонии.
  • Топленое молоко лечит детскую аллергиюТопленое молоко лечит детскую аллергию06.07.2011
    Ученые из Института пищевых аллергий пришли к выводу, что аллергическую реакцию на молоко у маленьких детей можно вылечить, если постоянно давать малышам топленое молоко.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь