09.04.2012

 Инновации в медицине на страже мужского здоровья


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития зарегистрировала препарат Зитигаў (абиратерона ацетат) в России. Новый препарат показан для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Зитигаў не только увеличивает продолжительность жизни пациентов, но и уменьшает болевой синдром.

Рак предстательной железы (РПЖ) - это злокачественное новообразование, возникающее из секреторного эпителия предстательной железы. Сегодня РПЖ занимает в России 4-ое место среди злокачественных новообразований у мужчин по показателям заболеваемости и распространенности и 1-ое место по приросту смертности. Из 100 тысяч мужчин раком предстательной железы заболевает 15500 человек.

Необходимым условием эффективного лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы является подавление синтеза андрогенов до минимально возможного уровня. Важно учитывать и тот факт, что при этом заболевании сама опухоль может являться источником выработки андрогенов, и даже очень низкий их уровень способен провоцировать рост опухоли. Именно на блокаду биосинтеза андрогенов на всех уровнях направлен препарат Зитигаў.

В августе 2011 года препарат Зитигаў был рекомендован к регистрации Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMEA). Решение Комитета обосновано результатами международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы. В исследовании приняли участие 1195 пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получавшие хотя бы 1 или 2 линии химиотерапии, одна из которых включала доцетаксел.

В результате исследования было доказано, что препарат Зитигаў значительно увеличивает продолжительность жизни пациентов. Медиана общей выживаемости составила 15,8 месяцев в группе пациентов, получавших абиратерона ацетат (Зитига), по сравнению с 11,2 месяцами у контрольной группы. Также в исследовании было доказано, что Зитига уменьшает болевой синдром уже в процессе лечения и не имеет выраженных побочных эффектов, и, таким образом, улучшает качество жизни пациентов, которым не приходится менять привычный образ жизни в связи с лечением.

Теперь препарат зарегистрирован и в России (номер регистрационного удостоверения ЛП-001632, дата регистрации - 06.04.2012). Зитигаў - это первый пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, показанный для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в комбинации с преднизоном или преднизолоном у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны. Препарат рекомендован к приему один раз в день.

"Регистрация препарата в России - большой шаг на пути к облегчению жизни пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы на поздних стадиях, где ранее не существовало возможности назначить действенную терапию. Препарат Зитигаў эффективен, что подтверждено результатами хорошо спланированных клинических исследований, обладает низким уровнем токсичности и его применение способно значительно улучшить качество жизни больных раком предстательной железы и, что особенно важно, увеличить продолжительность их жизни", - прокомментировал д.м.н., профессор Всеволод Борисович Матвеев, руководитель отделения химиотерапии РОНЦ им. Н.Н.Блохина.

Источник: Инновации в медицине на страже мужского здоровья




Другие новости:
  • Бактерии на зубной щетке - причина кариесаБактерии на зубной щетке - причина кариеса11.01.2008
    Ученые установили, что бактерия, которая поглощает сахар и приводит к образованию кислотного налета на зубах, в дальнейшем может стать крайне уязвимой по отношению к этой же кислоте. Таким образом, бактерия, которая является причиной кариеса, может навредить себе сама.
  • Хирурги, удаляя внематочную беременность, не заметили обычнуюХирурги, удаляя внематочную беременность, не заметили обычную12.01.2008
    Ирина С. обратилась к гинекологу с болями в тазу. После осмотра врач констатировала, что у женщины развивается внематочная беременность. Ирину отправили на операционный стол.
  • Аллергия развивается в утробе материАллергия развивается в утробе матери12.01.2008
    С каждым годом растет число людей, страдающих от аллергии. В этом винят самые разные факторы, от плохой экологии до плохих врачей. Но основой всех аллергий является пищевая аллергия.
  • Сны-кошмары предупреждают о болезняхСны-кошмары предупреждают о болезнях12.01.2008
    Читать сонники - любимое занятие девушек на выданье. Впрочем, среди людей постарше тоже нет-нет, да и зайдет разговор о "вещих снах", которые кому-то заранее предсказали то ли богатство, то ли развод.
  • Учёным удалось остановить распространение рака груди по организмуУчёным удалось остановить распространение рака груди по организму12.01.2008
    Учёным удалось остановить распространение рака груди по организму. Они выявили три цепочки РНК, которых недостаёт раковым клеткам. Восстановление экспрессии регулируемых ими белков позволило подавить рост опухоли и её метастазов.
  • Алкоголь повреждает кору головного мозгаАлкоголь повреждает кору головного мозга12.01.2008
    Рассеянность, слабая память, раздражительность, внезапные приступы гнева не всегда являются результатом нервного перенапряжения.
  • Виноград положительно влияет на здоровье полости ртаВиноград положительно влияет на здоровье полости рта13.01.2008
    Не стоит много рассказывать о вкусовых и полезных свойствах винограда, об этом знают практически все.
  • Польский премьер собирал милостыню на лечение детейПольский премьер собирал милостыню на лечение детей13.01.2008
    Премьер-министр Польши Дональд Туск собирал сегодня в историческом центре Гданьска пожертвования на лечение больных детей.
  • Причины нарушения зренияПричины нарушения зрения13.01.2008
    В последние годы наблюдается общая тенденция увеличения количества людей, нуждающихся в коррекции зрения. Иными словами, мы стали хуже видеть. Причины различны.
  • Марихуана увеличивает рост клеток мозгаМарихуана увеличивает рост клеток мозга14.01.2008
    Любители марихуаны наконец-то могут курить траву практически каждый день, пишет Peak. Согласно данным недавнего исследования, опубликованного The Journal of Clinical Investigation, курение этого наркотика способствует росту клеток мозга.
 

  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь