27.08.2012

 Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно замедляет рост опухоли мозга


Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с агрессивной формой злокачественной опухоли мозга.
Исследование III фазы AVAglio достигло своей первичной конечной точки - значимого улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с глиобластомой

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что в исследовании III фазы AVAglio (Авастин (бевацизумаб) в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией на основе темозоломида у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой) достигнута первичная конечная точка - значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). По результатам исследования применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом значительно продлевало время до прогрессирования заболевания у пациентов с данной агрессивной формой злокачественной опухоли мозга в сравнении с больными, получавшими лучевую терапию в комбинации с темозоломидом и плацебо. Окончательные данные по общей выживаемости (ОВ), ожидаются в 2013 году.

В ходе исследования AVAglio не зарегистрировано новых нежелательных явлений. Нежелательные явления соответствовали изученным ранее в уже зарегистрированных показаниях. Исчерпывающие данные исследования AVAglio будут представлены на предстоящих научных форумах.

"Исследование AVAglio продемонстрировало, что применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с глиобластомой, особо агрессивной формой злокачественной опухоли мозга, выбор вариантов терапии которой невелик", - высказал свое мнение Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.

Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения глиобластомы в режиме монотерапии, и в некоторых странах в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы у взрослых пациентов. Разрешение на применение в США было выдано Управлением по контролю качества продуктов и лекарственных средств США по программе ускоренной выдачи разрешений.
Рош планирует подать результаты данного исследования III фазы для рассмотрения в регуляторные органы во многих странах, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Об исследовании AVAglio

AVAglio - это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, в котором оцениваются эффективность и профиль безопасности Авастина в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией на основе темозоломида у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой после проведения хирургического вмешательства или проведения биопсии. Пациенты были рандомизированы в две группы для получения одного из следующих видов терапии:
- Авастин в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом в течение шести недель с последующим перерывом продолжительностью четыре недели. Затем пациенты получали Авастин в комбинации с темозоломидом до шести циклов, с дальнейшим применением Авастина в режиме монотерапии до прогрессирования заболевания.
- Лучевая терапия, темозоломид и плацебо в течение шести недель с последующим перерывом продолжительностью четыре недели. Затем пациенты получали темозоломид и плацебо до шести циклов, после чего следовала терапия плацебо до прогрессирования заболевания.
Комбинированная первичная точка исследования включала в себя ОВ и ВБП по оценке исследователей. Вторичными конечными точками являлись однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке независимого наблюдательного комитета, профиль безопасности и качество жизни.

О глиобластоме

Глиома (опухоль, происходящая из клеток глии) - это наиболее распространенный тип первичных опухолей мозга (опухолей, развивающихся из ткани мозга), на ее долю приходится около трети всех опухолей мозга1. Глиобластома (или мультиформная глиобластома; GBM) - это наиболее частый и агрессивный тип глиомы1. Ежегодно в Европейском Союзе регистрируется около 13000 новых случаев глиобластомы. Глиобластома характеризуются одним из самых высоких уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) среди всех солидных опухолей, в связи с чем является - оптимальной терапевтической мишенью для Авастина.

Об Авастине: более 8 лет в борьбе против рака

Авастин впервые был одобрен в 2004 году в США для лечения распространенного рака толстой кишки и стал первым антиангиогенным препаратом широко доступным для лечения больных распространёнными злокачественными новообразованиями. В настоящее время Авастин продолжает изменять тактику лечения онкологических заболеваний, доказывая преимущества применения антиангиогенной терапии при различных видах злокачественных опухолей (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования). Авастин зарегистрирован в Европе для лечения распространенного рака следующих локализаций: рак толстой кишки, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а также рака яичников, а в США - для лечения рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого и рака почки.

Кроме того, Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения рецидива глиобластомы. В Японии Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы. В России Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий рака толстой кишки, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в качестве первой линии в комбинации с интерфероном альфа, для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом, а также в 1-й линии терапии эпителиального рака яичников, маточной трубы и первичного рака брюшины. Авастин - первый антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения ряда онкологических заболеваний, которые в целом являются причиной смерти 2,5 миллионов человек в год.
Благодаря Авастину антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из основ лечения рака. Более 1 миллиона пациентов уже получили терапию Авастином. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более чем 500 активных клинических исследований применения данного препарата в терапии более 50 видов опухолей.

Об Авастине: механизм действия

Независимое кровоснабжение имеет решающее значение для роста опухоли и распространения (метастазирования). VEGF является ключевым механизмом ангиогенеза опухоли. Авастин - это антитело, которое специфически связывает и блокирует VEGF, что обеспечивает постоянный контроль над ростом опухоли. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими противоопухолевыми методами лечения практически не усиливая их побочные эффекты.

О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Ссылки:
1. Decision Resources, Cancer Incidence in 5 Continents Version IX, CI5 IX, World Population Prospects, Central Brain Tumor Registry of the United States, National Swedish Brain Tumour Registry.

Источник: Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно замедляет рост опухоли мозга




Другие новости:
  • Врачи бьют тревогу по поводу остеопороза в РоссииВрачи бьют тревогу по поводу остеопороза в России28.10.2010
    Научное и медицинское сообщество России при поддержке медико-социальной программы "Остеопорозу - нет!" обратилось в Минздравсоцразвития РФ с рекомендациями принять кардинальные меры для улучшения ситуации с диагностикой и лечением остеопороза в России.
  • Выбросы марганца провоцируют болезнь ПаркинсонаВыбросы марганца провоцируют болезнь Паркинсона28.10.2010
    Люди, живущие неподалеку от сталелитейного завода или другого источника выбросов марганца, находятся в группе риска развития болезни Паркинсона.
  • Невролог: Вегетарианство ведет к слабоумиюНевролог: Вегетарианство ведет к слабоумию29.10.2010
    Невролог из Института здоровья "М Артемис" в Гургаоне (Индия) Правен Гупта уверен в том, что многолетняя приверженность к вегетарианству в старости приведет человека к слабоумию.
  • Вычислена формула идеального завтракаВычислена формула идеального завтрака29.10.2010
    Красота, стройность, хорошее настроение и здоровое сердце - все это можно обеспечить и без дорогостоящих лекарств и сложных диет.
  • Запах женщины зависит от правильного питанияЗапах женщины зависит от правильного питания29.10.2010
    Ученые из Объединенных Арабских Эмиратов заявили, что здоровое питание может значительно улучшить запах женского тела и сделать его более желанным для представителей сильного пола.
  • Найден метод спасения девочки с сердцем наружуНайден метод спасения девочки с сердцем наружу29.10.2010
    Хирурги Всероссийского медицинского центра имени Бакулева пересадят сердце ребенка внутрь грудной клетки.
  • Мужские гормоны и их связь со сном после сексаМужские гормоны и их связь со сном после секса29.10.2010
    Только что ты шептал ей, как тебе было хорошо, а спустя секунду уже повернулся спиной и видишь десятый сон. Готовься, что тебе придется выслушивать, какой ты бессердечный, и что ты ей пользуешься и тебе на нее плевать, и что вообще Вашим отношениям конец.
  • Человеку не достаточно двух выходныхЧеловеку не достаточно двух выходных29.10.2010
    За выходные наш организм не успевает отдохнуть. Это подтвердит каждый. И вот сегодня наши неясные подозрения подтвердили и американские ученые. Они утверждают, что для восстановления сил человеческому организму недостаточно двух выходных.
  • Выявлены белки, отвечающие за растяжение желудкаВыявлены белки, отвечающие за растяжение желудка29.10.2010
    Выявлены белки, отвечающие за медленное или быстрое растяжение стенок желудка. Это позволит в перспективе создать лекарства от переедания.
  • Домашняя пыль вызывает проблемы с кожейДомашняя пыль вызывает проблемы с кожей29.10.2010
    Окружающая среда пагубно влияет на кожу человека: выхлопные газы, последствия заводских выбросов, - всё это способствует быстрому старению, а также возникновению проблем с кожным покровом.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь