25.12.2012

 Современное лечение хронического гепатита С доступно в России


В России зарегистрирован новый препарат ИНСИВОў[1] (телапревир) для лечения хронического гепатита С 1 генотипа.

В последние годы в России наблюдается неуклонный рост заболеваемости хроническим гепатитом С. По статистике, от 3 до 7 миллионов граждан являются носителями этого опасного инфекционного заболевания печени, и каждый год эта цифра увеличивается в среднем на 9-12%. Подобная ситуация возводит вирусный гепатит С в ранг широко распространенной и опасной для общества проблемы, которая до сих пор не решена.

Кроме того, сегодня в России нет единых стандартов лечения хронического гепатита С. Как правило, заболевание лечится путем применения комбинации пегилированного интерферона и рибавирина. В случае пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, такая схема лечения показывает эффективность лишь в 45-50% случаев. Существенно повысить возможность излечивания пациента может добавление к стандартной схеме третьего компонента - препарата прямого противовирусного действия. Первым зарегистрированным в России ингибитором протеазы вируса гепатита С является препарат ИНСИВОў.

"Конечно, создание такого нового препарата, как телапревир, - это революционное событие в клинической фармакологии. Подобные препараты создаются с периодичностью 1 раз в 7-15 лет, на их создание тратится огромный интеллектуальный и материальный ресурс. Перспективный поиск, тесты in vitro, клинические исследования от I до IV фазы, пострегистрационные и маркетинговые исследования - все это занимает в среднем 10-15 лет. Это колоссальный прорыв, изменение эпидемиологии заболевания в дальнейшем. Я думаю, с появлением на рынке такого препарата, как телапревир, ситуация с лечением хронического гепатита С качественно изменится", - прокомментировал профессор кафедры госпитальной терапии N2 лечебного факультета и проректор по учебной работе ГОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова", член экспертной комиссии Совета Федерации России по здравоохранению Игорь Геннадиевич Никитин.

ИНСИВОў показан для использования в составе тройной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, в том числе с компенсированным циррозом печени, как впервые получающих противовирусное лечение по поводу гепатита С, так и не ответивших на предшествующую противовирусную терапию.

В мае 2011 года препарат был утвержден Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA). Двумя месяцами позднее Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства лекарственных средств дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата. Заключение Комитета основывалось на результатах трех международных рандомизированных клинических исследований III фазы - ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE, которые подтвердили эффективность тройной терапии с использованием телапревира более чем у 2 000 пациентов, ранее не получавших лечения или не ответивших на двойную противовирусную терапию.

Сегодня ИНСИВОў успешно используется как третий компонент в составе тройной терапии для лечения хронического гепатита С генотипа 1 во многих развитых странах, в том числе в США и Европе. Теперь препарат зарегистрирован и в России.

"Комбинация с добавлением ингибитора протеазы телапревира увеличивает процент излечения больных с первым, самым сложным генотипом, - до 75-80%. То есть, применяя такую схему, мы можем вылечить 8 человек из 10. Тройная терапия в том числе дает надежду пациентам, у которых стандартный курс лечения привел лишь к краткосрочному успеху, и после его отмены вновь была отмечена активная репликация вируса. Это принципиальный шаг вперед на пути к изменению парадигмы лечения хронического гепатита С. К 2015-2020 гг., я думаю, мы будем говорить о том, что можем вылечить гепатит С у 100% больных", - прокомментировал руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ФГБУ "НИИ питания" РАМН, д.м.н., профессор Василий Андреевич Исаков.

Об ИНСИВОў

ИНСИВО (Телапревир) - новый препарат прямого противовирусного действия, механизм действия которого обусловлен ингибированием активности протеазы вируса гепатита С. Его добавление к комбинации пегилированного интерферона альфа и рибавирина значительно повышает вероятность вылечивания пациентов по сравнению с наиболее эффективным на данный момент режимом терапии (комбинация пегилированного интерферона альфа и рибавирина) у пациентов с генотипом вируса 1. Препарат INCIVOў в 2012 году удостоился премии "Галена", которая присуждается за особые достижения в области развития биофармацевтических и медицинских технологий.

Источник: Современное лечение хронического гепатита С доступно в России




Другие новости:
  • Как защититься от комаров в летнее времяКак защититься от комаров в летнее время20.07.2011
    В средней полосе установилась влажная и жаркая погода. Подобные температуры создают комфортные условия для появления большого количества насекомых и комаров. Как не стать жертвой маленьких "вампиров" и не омрачить летние теплые деньки.
  • Кофе и чай помогают защититься от опасной бактерииКофе и чай помогают защититься от опасной бактерии20.07.2011
    Регулярное потребление горячего чая или кофе может защитить от метициллин-резистентного золотистого стафилококка (МРЗС), который присутствует в носовой полости человека.
  • 10 мифов о потере девственности10 мифов о потере девственности20.07.2011
    Потеря девственности является важным моментом в жизни любой женщины. Поэтому вокруг данного явления сформировалось немало мифов, многие из которых не имеют под собой реального основания.
  • Кейт Миддлтон обвиняют в пропаганде анорексииКейт Миддлтон обвиняют в пропаганде анорексии21.07.2011
    СМИ постоянно пишут о том, что аномально низкий вес тела герцогини Кембриджской стал предметом беспокойства старших членов королевской семьи, ожидающих от Кейт рождения наследника престола.
  • Врачи впервые приняли роды по видеосвязи SkypeВрачи впервые приняли роды по видеосвязи Skype21.07.2011
    Россана Мантерола (Rossana Manterola), 24-летняя жительница Леона (Мексика), находящаяся на восьмом месяце беременности, отдыхала со своим мужем в загородном доме, как вдруг у нее отошли воды и начались сильные схватки.
  • Как увеличить продолжительность жизни больных ракомКак увеличить продолжительность жизни больных раком21.07.2011
    Пертузумаб в комбинации с Герцептиномў и химиотерапией существенно увеличивает продолжительность жизни без прогрессирования заболевания у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
  • Светящаяся кровь расскажет об инфекцииСветящаяся кровь расскажет об инфекции21.07.2011
    Уникальная методика, созданная исследователями из беэр-шевского университета имени Бен-Гуриона совместно с медиками центра "Сорока", позволит исключить неоправданное применение антибиотиков.
  • В РФ проведена вторая успешная пересадка легкихВ РФ проведена вторая успешная пересадка легких21.07.2011
    Российские хирурги выполнили вторую успешную пересадку легких. Об этом рассказал РИА Новости главный терапевт Минздравсоцразвития РФ, директор НИИ пульмонологии ФМБА России, профессор Александр Чучалин.
  • В Италии разделят сиамских близнецов с общим сердцемВ Италии разделят сиамских близнецов с общим сердцем21.07.2011
    В клинике Святой Урсулы города Болонья готовятся к сложнейшей операции по разделению новорожденных сиамских близнецов.
  • Лимонад поможет избавиться от камней в почкахЛимонад поможет избавиться от камней в почках21.07.2011
    Медики рекомендуют людям, у которых в почках обнаружены камни, пить больше лимонада.
 

  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь