25.12.2012

 Современное лечение хронического гепатита С доступно в России


В России зарегистрирован новый препарат ИНСИВОў[1] (телапревир) для лечения хронического гепатита С 1 генотипа.

В последние годы в России наблюдается неуклонный рост заболеваемости хроническим гепатитом С. По статистике, от 3 до 7 миллионов граждан являются носителями этого опасного инфекционного заболевания печени, и каждый год эта цифра увеличивается в среднем на 9-12%. Подобная ситуация возводит вирусный гепатит С в ранг широко распространенной и опасной для общества проблемы, которая до сих пор не решена.

Кроме того, сегодня в России нет единых стандартов лечения хронического гепатита С. Как правило, заболевание лечится путем применения комбинации пегилированного интерферона и рибавирина. В случае пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, такая схема лечения показывает эффективность лишь в 45-50% случаев. Существенно повысить возможность излечивания пациента может добавление к стандартной схеме третьего компонента - препарата прямого противовирусного действия. Первым зарегистрированным в России ингибитором протеазы вируса гепатита С является препарат ИНСИВОў.

"Конечно, создание такого нового препарата, как телапревир, - это революционное событие в клинической фармакологии. Подобные препараты создаются с периодичностью 1 раз в 7-15 лет, на их создание тратится огромный интеллектуальный и материальный ресурс. Перспективный поиск, тесты in vitro, клинические исследования от I до IV фазы, пострегистрационные и маркетинговые исследования - все это занимает в среднем 10-15 лет. Это колоссальный прорыв, изменение эпидемиологии заболевания в дальнейшем. Я думаю, с появлением на рынке такого препарата, как телапревир, ситуация с лечением хронического гепатита С качественно изменится", - прокомментировал профессор кафедры госпитальной терапии N2 лечебного факультета и проректор по учебной работе ГОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова", член экспертной комиссии Совета Федерации России по здравоохранению Игорь Геннадиевич Никитин.

ИНСИВОў показан для использования в составе тройной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, в том числе с компенсированным циррозом печени, как впервые получающих противовирусное лечение по поводу гепатита С, так и не ответивших на предшествующую противовирусную терапию.

В мае 2011 года препарат был утвержден Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA). Двумя месяцами позднее Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства лекарственных средств дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата. Заключение Комитета основывалось на результатах трех международных рандомизированных клинических исследований III фазы - ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE, которые подтвердили эффективность тройной терапии с использованием телапревира более чем у 2 000 пациентов, ранее не получавших лечения или не ответивших на двойную противовирусную терапию.

Сегодня ИНСИВОў успешно используется как третий компонент в составе тройной терапии для лечения хронического гепатита С генотипа 1 во многих развитых странах, в том числе в США и Европе. Теперь препарат зарегистрирован и в России.

"Комбинация с добавлением ингибитора протеазы телапревира увеличивает процент излечения больных с первым, самым сложным генотипом, - до 75-80%. То есть, применяя такую схему, мы можем вылечить 8 человек из 10. Тройная терапия в том числе дает надежду пациентам, у которых стандартный курс лечения привел лишь к краткосрочному успеху, и после его отмены вновь была отмечена активная репликация вируса. Это принципиальный шаг вперед на пути к изменению парадигмы лечения хронического гепатита С. К 2015-2020 гг., я думаю, мы будем говорить о том, что можем вылечить гепатит С у 100% больных", - прокомментировал руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ФГБУ "НИИ питания" РАМН, д.м.н., профессор Василий Андреевич Исаков.

Об ИНСИВОў

ИНСИВО (Телапревир) - новый препарат прямого противовирусного действия, механизм действия которого обусловлен ингибированием активности протеазы вируса гепатита С. Его добавление к комбинации пегилированного интерферона альфа и рибавирина значительно повышает вероятность вылечивания пациентов по сравнению с наиболее эффективным на данный момент режимом терапии (комбинация пегилированного интерферона альфа и рибавирина) у пациентов с генотипом вируса 1. Препарат INCIVOў в 2012 году удостоился премии "Галена", которая присуждается за особые достижения в области развития биофармацевтических и медицинских технологий.

Источник: Современное лечение хронического гепатита С доступно в России




Другие новости:
  • Пхукет ударил велопробегом по выбросам и загрязнениямПхукет ударил велопробегом по выбросам и загрязнениям25.09.2007
    22 сентября известный активист движения в защиту окружающей среды Пхукета люксембуржец по происхождению Марко Реинар совершил свой личный 24-часовойвелосипедный марафон вокруг острова Пхукет.
  • Поправившийся Клуни вытащил в свет хромую подругуПоправившийся Клуни вытащил в свет хромую подругу25.09.2007
    Автокатастрофа, в которую попал знаменитый голливудский актер Джордж Клуни, заставила изрядно поволноваться его поклонников. Однако не прошло и двух суток с момента аварии, а один из самых сексуальных мужчин планеты уже вышел в свет, словно уверяя общественность, что с ним все в порядке.
  • 10% российских призывников имеют неустойчивую психику10% российских призывников имеют неустойчивую психику25.09.2007
    Свыше десяти процентов призывников Российской армии страдают различными психическими расстройствами.
  • Наталья Крачковская устала от жизниНаталья Крачковская устала от жизни25.09.2007
    Известная актриса Наталья Крачковская поняла, что уже никогда не выйдет на сцену, так тяжело ей стало жить. Актриса переживает настоящую трагедию.
  • Ученые: Низкокалорийные диеты продлевают жизньУченые: Низкокалорийные диеты продлевают жизнь25.09.2007
    В США ученые из медицинской школы Гарварда, медицинского колледжа университета Корнелла и национального института здравоохранения США объявили о том, что им удалось открыть у млекопитающих два гена, которые отвечают за продолжительность жизни клеток.
  • Гормоны вернут бабушкам молодостьГормоны вернут бабушкам молодость25.09.2007
    Климакс, который ученые недавно объявили подарком эволюции, для многих женщин под 50 является, напротив, пугающей перспективой. Бесспорно одно: этот процесс оказывает на организм женщины сильное воздействие, готовя ее к новой жизненной роли - роли бабушки.
  • Александр Абдулов верит, что все будет хорошоАлександр Абдулов верит, что все будет хорошо25.09.2007
    Народный артист России Александр Абдулов, который сейчас тяжело болен и находится на лечении в израильской клинике, возможно, скоро вернется в Москву на время перерыва между курсами терапии.
  • Тесты на беременность могут ошибатьсяТесты на беременность могут ошибаться26.09.2007
    Производители экспресс-тестов на беременность в один голос обещают 99-процентную достоверность результатов своей продукции. Однако на деле все обстоит несколько иначе.
  • Иголки помогают от болей в пояснице лучше таблетокИголки помогают от болей в пояснице лучше таблеток26.09.2007
    У каждого есть свой излюбленный метод борьбы с болями в пояснице. Кто-то обматывается шерстяной шалью, кто-то ставит горчичники, ну а кто-то призывает на помощь современную медицину и горстями глотает таблетки.
  • Отсутствие доступа в интернет вызывает депрессиюОтсутствие доступа в интернет вызывает депрессию26.09.2007
    Более половины пользователей интернета способны находиться оффлайн не больше недели, а для трети виртуальное общение гораздо важнее встреч с друзьями и разных развлечений.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь