10.01.2013

 Тамифлю одобрен FDA для лечения гриппа у младенцев


Препарат Тамифлю компании Рош одобрен FDA для лечения гриппа у младенцев
Первый лекарственный препарат, разрешенный для лечения гриппа у младенцев в возрасте от двух недель и старше

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Тамифлю (осельтамивир) для лечения острого неосложненного гриппа у младенцев в возрасте от двух недель и старше.i Тамифлю назначается для сокращения длительности проявлений симптомов гриппа и снижения тяжести заболевания путем блокирования репликации вируса.

Благодаря этому разрешению Тамифлю стал единственным рецептурным антивирусным препаратом для приема внутрь с возможностью применения у пациентов всех возрастов: от младенцев в возрасте двух недель и старше. Впервые Тамифлю был зарегистрирован в США более 13 лет назад.i За это время терапию препаратом получили приблизительно 30 миллионов детей старше одного года во всем мире, включая примерно 6,9 миллионов детей в США.ii

"Мы очень рады, что благодаря этому разрешению родители получили препарат для детей, которым всего две недели. Это особенно важно в связи с тем, что центры по контролю и профилактике заболеваемости не рекомендуют вакцинацию детей, не достигших полугодовалого возраста", - сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов Рош.

Разрешение FDA основано на результатах двух открытых исследований безопасности и фармакокинетики, в которые были включены 136 младенцев, инфицированных гриппом. В ходе исследований изучены пути абсорбции и распределения Тамифлю в организме и степень его переносимости в данной группе.i Было предположено, что доза Тамифлю 3 мг/кг два раза в день в течение пяти дней у младенцев обладает схожим профилем безопасности и эффективности с таковым у детей старшего возраста и у взрослых. Клинические исследования показали, что профиль безопасности препарата у пациентов младше одного года согласуется с профилем безопасности у других популяций.

О препарате Тамифлю
Препарат Тамифлю, разработанный совместно с компанией Gilead Sciences Inc, предназначен для лечения всех клинически значимых случаев гриппа. Тамифлю блокирует активность фермента нейраминидазы на поверхности вируса, что препятствует распространению вируса в организме. Тамифлю показан для лечения острого неосложненного гриппа, вызванного вирусами типов A и B, у пациентов в возрасте от двух недель и старше, а также для профилактики гриппа у детей от одного года и старше. Свыше 90 миллионов людей в более чем 80 странах, включая примерно 30 миллионов детей во всем мире, получили Тамифлю для лечения или профилактики гриппа.

О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Ссылки:

i Tamifluў (oseltamivir phosphate) Prescribing Information. December 21, 2012
ii Roche Data on File

Источник: Тамифлю одобрен FDA для лечения гриппа у младенцев




Другие новости:
  • В Чехии началась эпидемия сифилисаВ Чехии началась эпидемия сифилиса31.08.2007
    В Чехии заболеваемость сифилисом растет год от года. Больше всего заболевших в столице - Праге, однако регистрируются случаи заболеваний и в регионах. Уже двадцать шесть заболевших с начала года выявлено в Пльзенском крае - больше, чем за весь прошлый год (18 случаев).
  • В Ставропольском крае дети снова отравились кефиромВ Ставропольском крае дети снова отравились кефиром31.08.2007
    Новая вспышка острой кишечной инфекции зафиксирована в детских садах Ставропольского края. Как сообщает АМИ-ТАСС, число пострадавших достигло 66, 32 ребенка находятся в больницах.
  • Никто не застрахован от случайных инфекцийНикто не застрахован от случайных инфекций31.08.2007
    В один прекрасный день вы можете потерять голову от алкоголя и вступить в контакт с совсем незнакомым человеком. Когда страсти улягутся, вас начнут терзать страхи: а вдруг он был болен венерическим заболеванием, а вдруг он заразил им меня?
  • В Венеции строители случайно нашли чумное кладбище (фото)В Венеции строители случайно нашли чумное кладбище (фото)31.08.2007
    Археологи рассказали подробности о нескольких эпидемиях чумы, которые атаковали город в Средние века. Они восстановили их, изучив гигантскую братскую могилу, на которую наткнулись рабочие, когда рыли фундамент для нового музея.
  • В мире растет число заболеваний легкихВ мире растет число заболеваний легких31.08.2007
    За последние годы во всем мире существенно выросло число неизлечимых заболеваний легких, - предупреждают авторы доклада, опубликованного в журнале "Ланцет".
  • Александр Абдулов надеется на врачей ИзраиляАлександр Абдулов надеется на врачей Израиля31.08.2007
    Известный артист театра и кино Александр Абдулов, недавно перенесший операцию в больнице Севастополя, в пятницу вылетел на дальнейшую консультацию в Израиль.
  • В Японии закрыты три лаборатории ядерных исследованийВ Японии закрыты три лаборатории ядерных исследований31.08.2007
    Власти Японии закрыли за несоблюдение техники безопасности три исследовательские лаборатории в городе Токаймура (Tokaimura), занимающиеся атомной энергетикой, сообщает Associated Press.
  • Червивый шоколад шокировал покупателей (видео)Червивый шоколад шокировал покупателей (видео)31.08.2007
    Китайские товары вновь напугали потребителей, передает НТВ. Вслед за ядовитыми игрушками на мировой рынок из КНР поступил червивый шоколад.
  • Врачи лечат храп магнитамиВрачи лечат храп магнитами01.09.2007
    Чешские врачи изобрели уникальное средство от храпа. Для того, чтобы избавиться от этой неприятной привычки, необходимо использовать магниты. Один из них имплантируется пациенту в язык, другой вешается на шею во время сна.
  • Обнаружена новая опасная болезньОбнаружена новая опасная болезнь01.09.2007
    Всемирная организация здравоохранения сообщила в субботу, что ее представители изучают вспышку неизвестной болезни с высоким уровнем летальных исходов в Демократической республике Конго, сообщает агентство Рейтер со ссылкой на ООН.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь