16.01.2013

 Препарат против нейтропении Экстимия проходит клинические исследования


Российская компания BIOCAD, разработавшая первый в стране оригинальный пегилированный препарат для лечения нейтропении Экстимияў, завершила в конце декабря 2012 года набор пациентов в исследование второй фазы. Необходимое количество участников удалось набрать значительно раньше запланированных сроков, что говорит о широкой востребованности нового лекарственного средства.

Согласным данным Росстата сегодня главной причиной смертности россиян является именно рак. С начала 2000-х годов в России ежегодно регистрируются более 450 000 новых случаев злокачественных новообразований и эта цифра постоянно растет. Только за 10 лет с 2000 по 2010 год число заболевших увеличилось на 15%.

Основным методом лечения онкологии является химиотерапия. Однако после курса химиотерапии у больных нередко возникает опасное осложнение - нейтропения, при которой уменьшается число клеток крови (нейтрофилов), защищающих организм человека от бактериальных инфекций. Такая патология не только напрямую угрожает здоровью больного, но и подчас не дает провести полноценный курс химиотерапии, лишая пациента шанса на выздоровление.

"Новый препарат пегилированного филграстима Экстимияў позволит значительно снизить риск нейтропении у больных раком, получающих курс химиотерапии, - отмечает вице-президент компании BIOCAD по разработкам и исследованиям Роман Иванов. - Новое лекарство создано на основе оригинальной молекулы пегилированного филграстима и обладает более длительным периодом полувыведения из организма по сравнению с немодифицированным филграстимом. Одна доза препарата Экстимияў сможет заменить целый курс инъекций непегилированного филграстима".

Такого результата удалось достичь разработчику препарата, кандидату биологических наук, члену Международной ассоциации исследователей интерферонов и цитокинов (ISICR) Татьяне Черновской, за счет присоединения к филграстиму молекулы полиэтиленгликоля с молекулярной массой 30 кДа. Чем больше молекула полиэтиленгликоля, тем дольше пегилированный белок сохраняется в организме. На сегодняшний день в мире есть только один препарат пегилированного филграстима для лечения нейтропении - это Неуластимў компании Amgen с массой молекулы полиэтиленгликоля, равной 20 кДа, что на 10 кДа ниже, чем в случае препарата Экстимияў.

В рамках второй фазы клинического исследования оценивается эффективность и безопасность однократного применения препарата Экстимияў в дозах 3 мг и 6 мг по сравнению с ежедневным применением филграстима. Клиническое испытание проходит в пяти медицинских центрах России: в Ставрополе, Перми, Волгограде, Архангельске и Нижнем Новгороде. Исследование зарегистрировано на сайте крупнейшей международной базы данных клинических испытаний clinicaltrials.gov под номером NCT01569087.

По итогам испытания специалисты компании BIOCAD определят оптимальную дозировку препарата Экстимияў у онкологических больных, получающих химиотерапию. На основании собранных данных также будет рассчитан ряд показателей фармакокинетики, оценена эффективность и безопасность терапии.

Компания BIOCAD планирует представить результаты второй фазы клинического исследования и подать заявку на проведение клинического исследования III фазы уже в феврале этого года. Ожидается, что новая отечественная разработка будет более доступна по цене для российского потребителя, чем препарат западного производства.

www.biocad.ru

О компании
BIOCAD - российская биотехнологическая компания, являющаяся одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: в разработке оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов компания опирается на собственную научно-исследовательскую базу, а их производство ведет в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Компания производит лекарственные препараты и субстанции для их изготовления по направлениям: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 600 человек, 70 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий, более 20 - имеют научные степени. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.

Источник: Препарат против нейтропении Экстимия проходит клинические исследования




Другие новости:
  • Спортивные достижения невозможны без агрессииСпортивные достижения невозможны без агрессии17.07.2008
    Недавние подтверждение этой мысли получили специалисты Всероссийского научно-исследовательского института физической культуры и спорта, изучающие генетические основы агрессивного поведения.
  • Загрязнение атмосферы способствует рождению девочекЗагрязнение атмосферы способствует рождению девочек17.07.2008
    Утечки химикатов с лакокрасочных производств и фабрик по производству электроники могут значительно изменить половой состав новорождённых.
  • Диету надо подбирать в зависимости от полаДиету надо подбирать в зависимости от пола17.07.2008
    То, что мы едим, обязательно сказывается на нашем здоровье и может продлить или, наоборот, сократить, нам жизнь. Как выяснили учёные, чтобы жить долго и счастливо, мужчинам и женщинам надо есть разную пищу.
  • Вареные овощи полезнее сырыхВареные овощи полезнее сырых17.07.2008
    Оказывается, сыроедение не так полезно, как предполагалось ранее. Английские ученые-диетологи провели исследование сырых и отварных овощей, результаты оказались удивительными.
  • Орехи повышают риск развития астмыОрехи повышают риск развития астмы18.07.2008
    Голландские ученые выяснили, что беременным женщинам нежелательно есть орехи. Оказывается, у тех детей, чьи матери ежедневно ели орехи во время вынашивания плода, риск развития астмы вырастает на 50%.
  • В китайских бассейнах красят воду, чтобы она выглядела чистойВ китайских бассейнах красят воду, чтобы она выглядела чистой18.07.2008
    В некоторых китайских общественных бассейнах применяют нечестные способы "дезинфекции", от чего сильно страдает здоровье и права посетителей, сообщило Китайское радио.
  • Рыбная диета во время беременности защитит ребенка от астмыРыбная диета во время беременности защитит ребенка от астмы18.07.2008
    Дети, матери которых во время беременности употребляли рыбу в большом количестве, будут защищены против астмы. Долгосрочное исследование свойств рыбы проводилось среди свыше 500 беременных женщин в Дании.
  • Бабушкины кольца могут нести опасностьБабушкины кольца могут нести опасность18.07.2008
    Золото - не только драгоценный металл, символизирующий богатство и благополучие - оно способно на энергетическом уровне впитывать и обрабатывать информацию, поступающую из окружающей среды.
  • Смех поможет забеременетьСмех поможет забеременеть18.07.2008
    Давно известно, что смех - прекрасное лекарство. Он помогает справиться с депрессиями, укрепляет иммунную систему человека. Оказывается, смех еще и помогает забеременеть!
  • Меньше ешь - дольше живешьМеньше ешь - дольше живешь18.07.2008
    Известно, что ограничение калорийности пиши замедляет процессы старения у таких лабораторных животных как крысы и мыши.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь