13.02.2013

 Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба


На встрече исследователей, проходившей с 7 по 8 февраля в Санкт-Петербурге, компания BIOCAD представила протокол международного клинического исследования первого в России биоаналога ритуксимаба при ревматоидном артрите.

"Сегодня биологическая терапия ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний - главный вектор развития этой области медицины. Использование лекарственных средств данного класса позволяет не только значительно снизить активность болезни, но и предотвратить раннюю инвалидизацию пациентов, возвращая их к обычной жизни. Разработка биоаналога ритуксимаба - часть обширной программы по созданию оригинальных и воспроизведённых препаратов на основе моноклональных антител для лечения аутоиммунных заболеваний, которую реализует компания BIOCAD", - отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов.

Проблема ревматоидного артрита очень актуальна сегодня. Его главная опасность таится в ранней потере трудоспособности и значительном снижении качества жизни. Уже в течение первых 5-7 лет болезни половина пациентов становится инвалидами. Согласно данным 2010 года ревматоидным артритом в России страдает не менее 670 000 человек, а это почти 0,61% населения нашей страны. Поэтому так важно было разработать эффективный и доступный препарат для лечения этого заболевания.

7-8 февраля на мероприятии в Санкт-Петербурге компания BIOCAD представила протокол международного многоцентрового клинического исследования третьей фазы. Главная цель испытаний - оценить эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба производства компании BIOCAD у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли (до 50% пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания нечувствительны к терапии препаратами-ингибиторами ФНО-альфа). Клиническое исследование будет проходить сразу в шести странах: Россия, Белоруссия, Украина, Индия, Бразилия и Колумбия.

"Клиническое исследование составлено очень грамотно, - сказала профессор кафедры ревматологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Наталья Владимировна Чичасова, которая принимала участие во встрече исследователей. - У препарата Ритуксимаб компании BIOCAD прекрасная перспектива применения в нашей стране. И я только могу пожелать ему самого успешного пути".

На встречу исследователей приехали более 30 ведущих специалистов страны в области ревматологии. "Была очень хорошая дискуссия, много вопросов, что бывает крайне редко, - отметил заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей НИИ ревматологии РАМН, доктор медицинских наук Лев Николаевич Денисов. - Очень приятно, что привлечены научные центры со всей страны. Я даже не сомневаюсь, что препарат Ритуксимаб компании BIOCAD будет очень востребован. И дело здесь не только в том, что он будет гораздо доступнее по цене, главное, это будет российский генно-инженерный препарат. Я считаю, что это очень важное достижение не только в области ревматологии, но и для медицины в целом. Сегодня моноклональные антитела - очень перспективное направление. Я думаю, что генно-инженерные препараты и их производство - задача номер один в современном мире и, естественно, у нас в России".

Инициируемое клиническое исследование третьей фазы призвано доказать, что биоаналог ритуксимаба, разработанный компанией BIOCAD, эквивалентен оригинальному зарубежному препарату. Однако отечественное лекарственное средство будет гораздо доступнее по цене, что даст возможность получить лечение тем, кто раньше не мог себе этого позволить.

www.biocad.ru

О компании
BIOCAD - российская биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по числу клинических исследований среди отечественных производителей. BIOCAD одновременно является научно-исследовательской и производственной структурой. В разработке оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов компания опирается на собственную научно-исследовательскую базу, а их производство ведет в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Компания производит субстанции и готовые лекарственные формы для их применения в следующих терапевтических областях: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 600 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий, более 20 - имеют научные степени. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.

Источник: Стартовало исследование российского биоаналога ритуксимаба




Другие новости:
  • Худоба приводит к остеопорозуХудоба приводит к остеопорозу16.12.2008
    Ученые во Франции обнаружили, что те женщины у которых очень низкий вес могут иметь проблему, которая будет связана с недостаточной прочностью костей.
  • Опасности поздних родовОпасности поздних родов16.12.2008
    Во сколько лет женщине лучше родить ребенка? В 20 лет, в 30 или 40?
  • Голодание является ключом к долголетиюГолодание является ключом к долголетию16.12.2008
    Сокращение рациона поможет не только похудеть, но и продлить жизнь. Такую закономерность выявили японские специалисты из Института биологических исследований Солка во главе с Эндрю Диллин.
  • Британские медики создали Британские медики создали "жидкие кости"16.12.2008
    Британские медики разработали новый химический состав, напоминающий по внешнему виду зубную пасту, однако способный стать новым поколением решений для восстановления или замены костной ткани человека.
  • Храпящие люди сжигают больше калорийХрапящие люди сжигают больше калорий16.12.2008
    Люди, которые громко храпят, сжигают больше калорий, чем их нехрапящие приятели. При этом активная затрата энергии происходит не только во время сна, но и во время бодрствования.
  • 5 правил, соблюдая которые можно избежать инфаркта5 правил, соблюдая которые можно избежать инфаркта17.12.2008
    Оказывается, пациенты, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда в декабре, умирают чаще, чем в другие месяцы. В научной работе использовали информацию о 127 959 пациентах.
  • Полные женщины востребованнее у мужчинПолные женщины востребованнее у мужчин17.12.2008
    Похоже уже официальное подтверждение появилось у русской пословицы, которая говорит о том, что всем мужчинам нравятся полные женщины, однако не все в этом могут признаться.
  • В США впервые пересадили человеческое лицоВ США впервые пересадили человеческое лицо17.12.2008
    Хирург Мария Семенов заменила 80% тканей лица пациентки трансплантационным материалом, взятым у умершего донора.
  • Никакие Никакие "трещинки" СПИДу не нужны - вирус идет напролом17.12.2008
    Никакие "трещинки" и "язвочки" для проникновения в женские иммунные клетки ВИЧ не нужны. Вирус способен проникать через неповреждённую слизистую влагалища всего за несколько часов.
  • Монитор компьютера - источник ухудшения зренияМонитор компьютера - источник ухудшения зрения17.12.2008
    Все больше профессий используют компьютеры в той или иной степени, так же, как в домах все большего числа семей, компьютер считают важным устройством.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь