25.03.2013

 Одобрен препарат для детей в возрасте от 5 лет с хроническим гепатитом С


Препарат Пегасис компании Рош получил разрешение в ЕС на применение при хроническом гепатите С у детей в возрасте 5 лет и старше

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕMA) расширило показания к применению препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) в комбинации с рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (ХГС). Новые зарегистрированные показания включают в себя популяцию детей и подростков в возрасте от пяти лет с серологическим подтвержденным ХГС, не получавших ранее лечения.1 Комбинация Пегасиса с противовирусным препаратом рибавирин является основой лечения хронического гепатита С у взрослых. Впервые данный препарат был одобрен в Европейском Союзе более десяти лет назад.

"При отсутствии лечения гепатит С может в конечном итоге привести к прогрессированию заболевания печени. Утверждение новых показаний предоставляет врачам и родителям детей в возрасте от пяти лет и старше возможность проведения комбинированной терапии при наличии этой инфекции", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.
Наиболее распространенным способом инфицирования вирусом гепатита С (ВГС) у детей является передача вируса от матери к ребенку, согласно имеющимся оценкам, в Европе примерно 65000 детей живут с хронической инфекцией ВГС. Несмотря на то, что инфекция передается лишь в незначительном количестве случаев рождения детей от инфицированных матерей (4-10%), у 80% таких детей развивается хроническое заболевание. У большинства детей с ХГС симптомы отсутствуют, но болезнь, тем не менее, прогрессирует и может привести к обширному поражению, терминальной стадии заболевания печени (циррозу печени) и раку печени.

Регистрация расширенных показаний для комбинации Пегасиса с рибавирином обеспечивает важный дополнительный способ лечения таких детей.

Об исследовании
Утверждение EMA расширенных показаний основано на результатах рандомизированного контролируемого исследования с участием 114 детей в возрасте от 5 до 17 лет с хроническим гепатитом С. В исследовании оценивали эффективность препарата Пегасис в комбинации с рибавирином, по сравнению с монотерапией Пегасисом. Исследование показало, что при комбинированной терапии Пегасисом и рибавирином устойчивый вирусологический ответ (неопределяемый уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС в крови через 24 недели после завершения лечения) был достигнут у более, чем половины детей (53%) в группе комбинированной терапии, по сравнению с 21% детей, получавших только Пегасис. Большинство пациентов были инфицированы вирусом гепатита С 1 генотипа, который трудно поддаётся лечению. Частота вирусологического ответа у детей и подростков согласуются с частотой ответа у взрослых, инфицированных ВГС 1 генотипа, получавших комбинированную терапию.

О препарате Пегасис
Пегасис зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, ко-инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и ВГС и хроническим гепатитом B. Пегасис представляет собой модифицированную форму интерферона, природного белка, вырабатываемого организмом для борьбы с вирусами. Лекарство производится путем присоединения разветвленной цепочки полиэтиленгликоля с молекулярной массой 40 кД к интерферону альфа, что обеспечивает более медленное всасывание интерферона и более длительную активность препарата в организме. У взрослых пациентов Пегасис вводится еженедельно, подкожно, в дозе 180 мкг, дозирование у детей производится в зависимости от площади поверхности тела (ППТ).

Персонализированная медицина в лечении гепатита С
В условиях быстро меняющихся подходов к лечению, диагностические тесты, способные обнаруживать и измерять количество вируса в крови (РНК ВГС), имеют важное значение для оптимизации выбора способа и длительности лечения. Компания Рош предоставляет диагностический тест, который помогает подобрать лечение для пациентов всех возрастных групп. Это хороший пример применения подхода персонализированной медицины, когда пациенты получают реальную пользу от комбинации лекарственных препаратов и средств диагностики.

О гепатите С
Вирус гепатита С (ВГС) передается преимущественно с инфицированной кровью и препаратами крови. Во всем мире насчитывается около 150 млн. человек с ХГС,7 примерно 3-4 миллиона человек заражаются ежегодно. ВГС является ведущей причиной развития цирроза, рака печени и печеночной недостаточности, несмотря на то, что многих пациентов можно излечить. В Европе носителями вируса являются около девяти миллионов человек; согласно оценкам, только в этом регионе с данным вирусом связано более 86000 случаев смерти ежегодно.

О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день штат ее сотрудников составляет более 82 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2012 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Источник: Одобрен препарат для детей в возрасте от 5 лет с хроническим гепатитом С




Другие новости:
  • Выпуск вакцины от H1N1 в США задерживаетсяВыпуск вакцины от H1N1 в США задерживается17.10.2009
    В некоторых штатах Америки число смертей от вируса H1N1 превысило эпидемический порог. В то же время медики предупреждают, что возможна задержка с поставками второй партии вакцины от свиного гриппа.
  • Британке заплатят £4,46 млн за ошибку врачейБританке заплатят £4,46 млн за ошибку врачей17.10.2009
    Британка, которая осталась без долговременной памяти после того, как врачи перепутали кровоизлияние в мозг с вирусной инфекцией, отсудила у двух региональных управлений здравоохранения 4,46 миллиона фунтов стерлингов.
  • Власти Германии закупили особую вакцину от H1N1Власти Германии закупили особую вакцину от H1N118.10.2009
    Правительство Германии закупило два вида вакцины для предстоящей вакцинации против гриппа A(H1N1): более щадящий вариант для себя и обычный - для остального населения.
  • Рак может стать первопричиной смертности на КубеРак может стать первопричиной смертности на Кубе18.10.2009
    Более 21 тыс человек умерли в 2008 г на Кубе от рака - болезни, способной превратиться в нынешнем году в первую причину смертности в карибской стране, отодвинув на второе место сердечно-сосудистые заболевания.
  • Низкорослым детям поможет морковкаНизкорослым детям поможет морковка18.10.2009
    Низкорослые дети, употребляющие в пищу достаточное количество оранжевых овощей, начинают расти вдвое быстрее своих сверстников. К такому выводу пришли ученые из Еврейского университета в Иерусалиме.
  • Больные отказываются от таблетокБольные отказываются от таблеток18.10.2009
    В последнее время в медицинском мире наметилась серьезная проблема: больные не принимают таблеток.
  • Больных H1N1 в Забайкалье стало уже 91Больных H1N1 в Забайкалье стало уже 9119.10.2009
    Количество заболевших гриппом A/H1N1 в Забайкальском крае за выходные дни выросло с 59 до 91 человека, в Чите на карантин закрыты два колледжа, училище, техникум и три школы, сообщает в понедельник пресс-служба краевого Роспотребнадзора.
  • Соя защищает женщин от переломовСоя защищает женщин от переломов19.10.2009
    Женщины в постменопаузе могут снизить риск переломов шейки бедра, если добавят в свой рацион продукты из сои.
  • Продажи водки в России выросли вопреки кризисуПродажи водки в России выросли вопреки кризису19.10.2009
    Международное аналитическое агентство Nielsen подготовило отчет о ситуации на потребительском рынке в России в период мирового финансового кризиса. Выдержки из отчета приводит в номере за 19 октября "Независимая газета".
  • Онищенко снова напал на курительные смесиОнищенко снова напал на курительные смеси19.10.2009
    Глава Роспотребнадзора вновь обратился к проблеме курительных смесей, содержащих шалфей предсказателей, гавайскую розу и голубой лотос. Он предлагает приравнять их к сильнодействующим психотропным веществам
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь