25.03.2013

 Одобрен препарат для детей в возрасте от 5 лет с хроническим гепатитом С


Препарат Пегасис компании Рош получил разрешение в ЕС на применение при хроническом гепатите С у детей в возрасте 5 лет и старше

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕMA) расширило показания к применению препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) в комбинации с рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (ХГС). Новые зарегистрированные показания включают в себя популяцию детей и подростков в возрасте от пяти лет с серологическим подтвержденным ХГС, не получавших ранее лечения.1 Комбинация Пегасиса с противовирусным препаратом рибавирин является основой лечения хронического гепатита С у взрослых. Впервые данный препарат был одобрен в Европейском Союзе более десяти лет назад.

"При отсутствии лечения гепатит С может в конечном итоге привести к прогрессированию заболевания печени. Утверждение новых показаний предоставляет врачам и родителям детей в возрасте от пяти лет и старше возможность проведения комбинированной терапии при наличии этой инфекции", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.
Наиболее распространенным способом инфицирования вирусом гепатита С (ВГС) у детей является передача вируса от матери к ребенку, согласно имеющимся оценкам, в Европе примерно 65000 детей живут с хронической инфекцией ВГС. Несмотря на то, что инфекция передается лишь в незначительном количестве случаев рождения детей от инфицированных матерей (4-10%), у 80% таких детей развивается хроническое заболевание. У большинства детей с ХГС симптомы отсутствуют, но болезнь, тем не менее, прогрессирует и может привести к обширному поражению, терминальной стадии заболевания печени (циррозу печени) и раку печени.

Регистрация расширенных показаний для комбинации Пегасиса с рибавирином обеспечивает важный дополнительный способ лечения таких детей.

Об исследовании
Утверждение EMA расширенных показаний основано на результатах рандомизированного контролируемого исследования с участием 114 детей в возрасте от 5 до 17 лет с хроническим гепатитом С. В исследовании оценивали эффективность препарата Пегасис в комбинации с рибавирином, по сравнению с монотерапией Пегасисом. Исследование показало, что при комбинированной терапии Пегасисом и рибавирином устойчивый вирусологический ответ (неопределяемый уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС в крови через 24 недели после завершения лечения) был достигнут у более, чем половины детей (53%) в группе комбинированной терапии, по сравнению с 21% детей, получавших только Пегасис. Большинство пациентов были инфицированы вирусом гепатита С 1 генотипа, который трудно поддаётся лечению. Частота вирусологического ответа у детей и подростков согласуются с частотой ответа у взрослых, инфицированных ВГС 1 генотипа, получавших комбинированную терапию.

О препарате Пегасис
Пегасис зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, ко-инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и ВГС и хроническим гепатитом B. Пегасис представляет собой модифицированную форму интерферона, природного белка, вырабатываемого организмом для борьбы с вирусами. Лекарство производится путем присоединения разветвленной цепочки полиэтиленгликоля с молекулярной массой 40 кД к интерферону альфа, что обеспечивает более медленное всасывание интерферона и более длительную активность препарата в организме. У взрослых пациентов Пегасис вводится еженедельно, подкожно, в дозе 180 мкг, дозирование у детей производится в зависимости от площади поверхности тела (ППТ).

Персонализированная медицина в лечении гепатита С
В условиях быстро меняющихся подходов к лечению, диагностические тесты, способные обнаруживать и измерять количество вируса в крови (РНК ВГС), имеют важное значение для оптимизации выбора способа и длительности лечения. Компания Рош предоставляет диагностический тест, который помогает подобрать лечение для пациентов всех возрастных групп. Это хороший пример применения подхода персонализированной медицины, когда пациенты получают реальную пользу от комбинации лекарственных препаратов и средств диагностики.

О гепатите С
Вирус гепатита С (ВГС) передается преимущественно с инфицированной кровью и препаратами крови. Во всем мире насчитывается около 150 млн. человек с ХГС,7 примерно 3-4 миллиона человек заражаются ежегодно. ВГС является ведущей причиной развития цирроза, рака печени и печеночной недостаточности, несмотря на то, что многих пациентов можно излечить. В Европе носителями вируса являются около девяти миллионов человек; согласно оценкам, только в этом регионе с данным вирусом связано более 86000 случаев смерти ежегодно.

О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день штат ее сотрудников составляет более 82 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2012 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Источник: Одобрен препарат для детей в возрасте от 5 лет с хроническим гепатитом С




Другие новости:
  • Уго Чавесу осталось жить меньше годаУго Чавесу осталось жить меньше года25.01.2012
    Президенту Венесуэлы Уго Чавесу осталось жить девять месяцев, максимум год - об этом накануне, 23 января, сообщила испанская газета ABC со ссылкой на засекреченные заключения врачей, которые оказались в руках спецслужб.
  • Медициной недовольны почти все россиянеМедициной недовольны почти все россияне25.01.2012
    Число россиян, недовольных медицинским обслуживанием, постоянно растет: за последние пять лет их количество увеличилось с 60% до 92%.
  • Ученые нашли в селезенке Ученые нашли в селезенке "штаб войны" с бактериями25.01.2012
    Реакция организма на бактериальную инфекцию, возможно, зависит от типа иммунных клеток, которые недавно обнаружили ученые из Центра системной биологии в Бостоне (Center for Systems Biology in Boston), пишет New Scientist.
  • 10 признаков того, что вам срочно нужен секс10 признаков того, что вам срочно нужен секс25.01.2012
    Для чего мы занимаемся сексом? Вам кажется, ответ очевиден - для получения оргазма. Или для продолжения рода. Для вас есть новость! Все меньше людей, активно участвующих в большом сексе, движимы именно этими мотивациями.
  • Девочки 4 и 7 лет отравились насмерть после ужина (видео)Девочки 4 и 7 лет отравились насмерть после ужина (видео)26.01.2012
    Трагедия случилась после семейного ужина: отец детей впал в кому, состояние матери - беременной на 3-м месяце - врачам удалось стабилизировать.
  • Изобретен имплантат, избавляющий от храпаИзобретен имплантат, избавляющий от храпа26.01.2012
    Медики из клиники сэра Чарльза Гарднера (Sir Charles Gardener Hospital) в городе Перт (Австралия) предлагают новый метод борьбы с обструктивным апноэ сна (ОАС) - заболеванием, характеризующимся наличием храпа, периодическим спадением верхних дыхательных путей на уровне глотки и прекращением
  • В Великобритании хотят создавать детей от трёх родителей (видео)В Великобритании хотят создавать детей от трёх родителей (видео)26.01.2012
    Великобритания стала первой страной в мире, в которой вынесли на всеобщее обсуждение технологию соединения эмбрионов от трёх родителей, сообщает Nature.
  • Обнаружена молекула хронической болиОбнаружена молекула хронической боли26.01.2012
    Ученые из Исследовательского института Скриппса в Калифорнии обнаружили у крыс с продолжительной нейропатической болью аномально высокий уровень одного из продуктов обмена веществ нервной ткани, низкомолекулярного соединения под названием диметилсфингозин.
  • Инну Чурикову, поломавшую обе руки, прооперируютИнну Чурикову, поломавшую обе руки, прооперируют26.01.2012
    Актриса московского театра "Ленком", народная артистка СССР Инна Чурикова, которая в минувшую среду получила перелом сразу двух рук, будет прооперирована, сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на директора "Ленкома" Марка Варшавера.
  • Победить рак помогут слезыПобедить рак помогут слезы26.01.2012
    Специалисты Калифорнийского университета в Ирвине сделали двойное открытие. Выясняя, отчего содержащийся в слезах белок обладает антибактериальными свойствами, они разработали технологию, способную осуществить прорыв в борьбе с раком.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь