25.04.2013

 Новое имя в отечественной фармацевтике и лечении гепатита С


Немногие попадают в учебники по истории медицины, этой чести удостоилась Зинаида Виссарионовна Ермольева, синтезировавшая в 1943 году первый российский пенициллин. "Событие такого же масштаба, - считает Владимир Трофимович Ивашкин, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН, главный гастроэнтеролог Минздрава России, - произошло и в современной отечественной фармацевтике, когда был создан первый в России оригинальный препарат пегилированного интерферона альфа". Прорыв совершили специалисты компании BIOCAD, создав препарат "Альгерон", получивший регистрацию 18 марта 2013 года.

"Перед нами стояла задача, - отмечает разработчик препарата "Альгерон" Татьяна Вениаминовна Черновская, кандидат биологических наук, член Международной ассоциации исследователей интерферонов и цитокинов (ISICR), директор департамента биохимии компании BIOCAD, - создать совершенно новую молекулу пегилированного интерферона, которая будет представлена только одним позиционным изомером с пролонгированным биологическим действием. И нам это удалось. Молекула "Альгерона" гомогенна по сравнению с неоднородными молекулами препаратов "ПегИнтрон" (13 позиционных изомеров) и "Пегасис" (6 позиционных изомеров). Более того, по своим показателям противовирусная активность "Альгерона" значительно выше, чем у импортного аналога "Пегасиса"".

В России очень велика потребность в доступном и эффективном лекарственном средстве для лечения гепатита С. Ожидается, что стоимость препарата "Альгерон" на полках аптек будет на 35-50% ниже импортных препаратов. Николай Дмитриевич Ющук, доктор медицинских наук, профессор, член президиума РАМН, член Общественной палаты России дает свою оценку проблемы. "В ценах 2010 года общая сумма затрат и потерь, связанных с гепатитом С, составляет порядка 48,5 млрд рублей или 1/10 часть ВВП России, - приводит цифры профессор. - Из которых 17 млрд рублей - суммарные медицинские затраты, 22,4 млрд рублей - общие бюджетные затраты, прямые медицинские выплаты по инвалидности. Это большое бремя и для государства и для больных".

Вовремя проведенная терапия хронического гепатита С на ранних фазах позволяет избежать многих осложнений и дополнительных финансовых затрат. Но сегодня не все могут себе позволить полный курс лечения, так как импортные препараты стоят очень дорого. "Множество молодых людей не создают семьи, не рожают детей, потому что инфицированы. Они ждут возможности пролечиться", - отмечает Ольга Олеговна Знойко, доктор медицинских наук, профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова" Минздрава России.

Однако государство не поддерживает больных с диагнозом "гепатит С". На помощь могут рассчитывать только те, кто одновременно инфицирован ВИЧ или является инвалидом. "Но сейчас появился препарат "Альгерон", который будет стоить гораздо ниже и обладать не меньшей эффективностью, чем импортные средства. Это настоящий прорыв в области лечения гепатита С", - говорит Николай Дмитриевич Ющук.

Набор пациентов в клиническое исследование препарата "Альгерон" был завершен гораздо быстрее, чем планировалось, что лишний раз подтверждает высокую востребованность пегилированных интерферонов в России. С 2008 года компания BIOCAD реализовала большую исследовательскую программу, в которую было инвестировано порядка 5 млн долларов. "По итогам исследования было выяснено, что эффективность препарата не уступает зарубежному аналогу "ПегИнтрон". Частота достижения раннего вирусологического ответа после 12 недель терапии была даже немного выше, чем у "ПегИнтрона". Причем высокая эффективность препарата наблюдалась не только у пациентов со 2 и 3, но и 1 генотипом вируса, который хуже всего поддается лечению интерферонами. По статистике в России преобладают именно больные с 1 генотипом вируса", - рассказывает вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Алексеевич Иванов.

Помимо высокой эффективности "Альгерона" в подавлении репликации вируса уже к 12 неделе, "Альгерон" характеризуется приемлемым профилем безопасности. Спектр нежелательных реакций был аналогичен другим препаратам пегилированного интерферона. "Это первое российское исследование, когда изучалась генетика человека и ее влияние на эффективность лечения, что дает возможность в будущем разрабатывать индивидуализированные подходы к терапии гепатита С", - говорит Николай Дмитриевич Ющук.

В настоящее время BIOCAD готовит большое пострегистрационное международное исследование препарата "Альгерон". Компания уже подала заявку в Министерство здравоохранения России. Ожидается, что в исследовании примут участие около 500 больных хроническим гепатитом С не только из России, но и других стран: Индии, Тайланда, Тайвани, Бразилии, Колумбии. Уже сегодня процедура патентования препарата идет более чем в 40 странах мира.

"Альгерон" в начале большого пути. Препарат будет исследоваться при гепатите B и у детей, инфицированных гепатитом С. Компания BIOCAD ожидает одобрения Министерства здравоохранения России на проведение клинического исследования препарата среди больных одновременно инфицированных гепатитом С и ВИЧ. Кроме того, компания планирует реализовать большую программу по пострегистрационному наблюдению за эффективностью и безопасностью препарата. "Препарат заслуживает, чтобы его включили в национальные стандарты лечения гепатита и перечень ЖНВЛП", - отметил Дмитрий Николаевич Ющук.

ВИДЕО с пресс-конференции по препарату "Альгерон" http://www.youtube.com/watch?v=brFoSggNiCs

www.biocad.ru; www.algeron.ru

Источник: Новое имя в отечественной фармацевтике и лечении гепатита С




Другие новости:
  • Дети предпочитают ошпаренные овощиДети предпочитают ошпаренные овощи28.03.2010
    Немецкие ученые поставили себе цель найти такой способ приготовления овощей, который убедит школьников в том, что вегетарианская пища не только полезна, но и вкусна.
  • Ученые разработали диету для бурного оргазмаУченые разработали диету для бурного оргазма28.03.2010
    Как это ни странно но то, что мы едим, отражается на нашей сексуальной жизни, влияя на гормональное состояние нашего организма, энергетический уровень и уровень сопротивляемости стрессам.
  • Яблоки защищают от рака кишечникаЯблоки защищают от рака кишечника29.03.2010
    Регулярное потребление яблок может уменьшить риск развития рака кишечника.
  • От Натальи Крачковской отказались родственникиОт Натальи Крачковской отказались родственники29.03.2010
    71-летняя заслуженная артистка России Наталья Крачковская в тяжелом состоянии находится у себя дома. Никто из родственников не навещает артистку.
  • Ирину Скворцову выписали из больницыИрину Скворцову выписали из больницы29.03.2010
    Российская бобслеистка Ирина Скворцова выписалась из мюнхенской клиники, в которую попала транзитом через больницу в Траунштайне, после страшной аварии на санно-бобслейной трассе в немецком Кенигзее в ноябре прошлого года.
  • В Британии введены новые правила для доноров органовВ Британии введены новые правила для доноров органов29.03.2010
    Сегодня в Великобритании вступили в силу новые правила предоставления донорских органов. Теперь доноры смогут отдать свои органы тем, кому захотят.
  • Мелодии мобильных стали лекарствомМелодии мобильных стали лекарством29.03.2010
    Японские ученые совершили новое необычное открытие: они научили мобильные телефоны излечивать своих владельцев от сезонной аллергии, а также снижать лишний вес. Теперь страну захлестнула целая волна охоты за лечебными рингтонами.
  • Флирт помогает женщинам худетьФлирт помогает женщинам худеть29.03.2010
    Биологи из Университета Боготы установили, что прекрасный пол тратит на флирт энергии почти в два раза больше, чем мужчины.
  • У китайца выросла женская грудьУ китайца выросла женская грудь29.03.2010
    53-летний китаец является обладателем самой большой в мире мужской груди, которая очень усложняет ему жизнь. Врачи затрудняются помочь ему с этой проблемой.
  • Врачи выяснили, какая польза от шашлыкаВрачи выяснили, какая польза от шашлыка29.03.2010
    У любителей шашлыка есть шансы получить дополнительную дозу натуральных антиоксидантов, считают ученые из Университета Западного Онтарио, Канада.
 

  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь