19.06.2013

 Доказана эффективность препарата пегилированного интерферона для лечения гепатита С


6-7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная конференция "Белые ночи гепатологии", организованная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров мероприятия выступила инновационная российская биофармацевтическая компания BIOCAD. Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.

В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD состоялся сателлитный симпозиум "Новый препарат пегилированного интерферона альфа в лечении хронического гепатита С". Ведущие российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием первого российского оригинального препарата пегилированного интерферона альфа "Альгерон".

"Предварительные результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов "Альгерон" (цепэгинтерферон альфа-2b) и "ПегИнтрон" (пэгинтерферон альфа-2b) говорят о том, что применение отечественного пэгинтерферона в комбинации с рибавирином в дозе 800-1400 мг/сут. в рамках терапии хронического гепатита С у ранее не леченных пациентов характеризуется высокой эффективностью в достижении БВО (быстрый вирусологический ответ), РВО (ранний вирусологический ответ), биохимического ответа, ответа на момент окончания терапии. "Альгерон" обладает приемлемым профилем безопасности. При сравнительной оценке выраженности и частоты развития нежелательных явлений можно констатировать, что в целом они сопоставимы с таковыми при использовании импортного препарата "ПегИнтрон", - рассказала в своем докладе на симпозиуме Ольга Олеговна Знойко, профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова" Минздрава России.

В докладе Светлана Николаевна Кижло, заведующая 1 инфекционным отделением СПб ГУЗ "Санкт-Петербургский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", подчеркнула использование современных методов прогнозирования эффективности терапии в данном исследовании, в том числе генетического анализа нуклеотидных замен в гене цитокина IL-28B, локализованного в 19 хромосоме человека. Результаты исследования генетического полиморфизма очень востребованы в силу малой изученности этого прогностического маркера у российских пациентов.

По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания - до 5 млн. Согласно прогнозам пик заболеваемости придется на 2018 - 2020 гг. До недавнего времени существовало всего два препарата пегилированного интерферона альфа, которые входят в стандарты лечения этого заболевания. Разработка и вывод на рынок отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволяет значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов и спасти немало жизней.

В течение 2011-2013 гг. компания BIOCAD провела масштабное клиническое исследование препарата "Альгерон" на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Согласно результатам, к 12-ой неделе терапии ранний вирусологический ответ (РВО) в intent-to-treat анализе был достигнут у 94% пациентов, получавших "Альгерон" как в дозе 1,5 мкг/кг/нед., так и 2,0 мкг/кг/нед., тогда как в группе сравнения, принимавшей "ПегИнтрон", этот показатель составил 88%.

Данные ПЦР-исследования РНК вируса гепатита С на момент окончания терапии (end-of-treatment response, EOT) оценивались у пациентов с 2 или 3 генотипом хронического гепатита С через 24 недели, у инфицированных 1 генотипом - через 48 недель в соответствии со стандартным режимом терапии хронического гепатита С в зависимости от генотипа вируса. В общей сложности, ЕОТ среди пациентов, получавших "Альгерон" в дозе 1,5 мкг/кг, зарегистрирован в 84% случаев; в группе больных, применявших "Альгерон" в дозе 2,0 мкг/кг - в 88%; в группе сравнения ("ПегИнтрон") - в 76% (без статистически значимых отличий между группами).

На момент окончания терапии препаратом "Альгерон" у пациентов с 2 или 3 генотипом вируса гепатита С частота достижения вирусологического ответа составляла: в первой группе - 91,7%, во второй - 91,3%, а в группе сравнения ("ПегИнтрон") - 81,8% случаев. У инфицированных 1 генотипом вируса ЕОТ (end-of-treatment response) зафиксирован в 76,9% случаев в группе 1, в 85,2% случаев в группе 2 и в 71,4% - в группе сравнения (р>0,05).

Таким образом, "Альгерон" по своей эффективности в подавлении репродукции вируса гепатита С не уступает признанному стандарту терапии HCV-инфекции - препарату пэгинтерферона альфа "ПегИнтрон".

Инновационный препарат пегилированного интерферона альфа поступит в продажу в июле 2013 года. Лекарственное средство будет выпускаться на производственной площадке компании BIOCAD в Петрово-Дальнее, Московская область.

О КОМПАНИИ

BIOCAD - инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по количеству клинических исследований среди отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 650 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2012 году выручка компании составила 3 млрд рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.

www.biocad.ru www.algeron.ru

Источник: Доказана эффективность препарата пегилированного интерферона для лечения гепатита С




Другие новости:
  • Регулярный секс является лучшим снотворнымРегулярный секс является лучшим снотворным10.01.2012
    Одним из лучших средств для крепкого и здорового сна является регулярный секс перед сном. В ходе опроса каждый шестой доктор порекомендовал для крепкого и здорового сна заняться непосредственно перед ним сексом.
  • Ученые протестировали прививку против гепатита СУченые протестировали прививку против гепатита С10.01.2012
    Вакцинный препарат был введен 41 здоровому добровольцу, и вызвал сильную реакцию со стороны их иммунной системы.
  • Никотиновый пластырь спасает от слабоумияНикотиновый пластырь спасает от слабоумия11.01.2012
    Никотиновый пластырь, который применяется для борьбы с табакозависимостью, помогает улучшить память у пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями (УКН).
  • Найдено лекарство от СПИДа (видео)Найдено лекарство от СПИДа (видео)11.01.2012
    По версии журнала Science, главным научным прорывом 2011 года стало лекарство от СПИДа. Ученые на опытах доказали, что медикамент, который не дает ВИЧ передаваться от одного человека к другому, существует и весьма эффективен.
  • Постоянный секс в презервативе опасен для здоровьяПостоянный секс в презервативе опасен для здоровья12.01.2012
    Постоянный секс в презервативе вреден и даже опасен для здоровья. К такому выводу пришел российский сексолог Ринад Минвалеев. Все дело в том, что во время полового акта мужчина и женщина обмениваются гормонами, а презерватив мешает этому обмену.
  • Найдена причина развития склерозаНайдена причина развития склероза12.01.2012
    Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ, вирус герпеса 4-го типа) провоцирует развитие рассеянного склероза (РС). К такому выводу пришли ученые из Университета королевы Мэри в Лондоне (Queen Mary University), пишет New Scientist.
  • Потенция лечится запретом на сексПотенция лечится запретом на секс12.01.2012
    Несложное упражнение американских сексологов Мастерса и Джонсона избавляет мужчин от психологической импотенции.
  • Марихуану признали полезной для здоровьяМарихуану признали полезной для здоровья12.01.2012
    Курение марихуаны не может иметь негативных последствий для здоровья легких. Таковы результаты исследования, проведенного американскими учеными.
  • Врачи в прямом эфире уронили сердце донораВрачи в прямом эфире уронили сердце донора13.01.2012
    Мексиканские медики чуть не сорвали масштабную операцию по спасению пациента, которая показывалась в прямом эфире. Доставленное с другого конца страны донорское сердце в последний момент вывалилось из специального контейнера и рухнуло на землю.
  • Обнаружен гормон, заменяющий физические нагрузкиОбнаружен гормон, заменяющий физические нагрузки13.01.2012
    Для сохранения стройной и привлекательной фигуры вовсе не обязательно изнурять себя мучительными диетами и интенсивными тренировками в спортзале.
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь