30.05.2014

 Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень


Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию

​ Компания "Берингер Ингельхайм" приступила к первому клиническому исследованию антидота для быстрого ингибирования антикоагулянтного действия дабигатрана с участием пациентов1

​ Результаты предыдущего этапа исследований с участием здоровых добровольцев показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и вызывает немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагуляции2

​ Антидот предназначен для оптимизации терапии и возможности нивелирования действия препарата³

Москва, Россия, 20 мая 2014 года - Компания "Берингер Ингельхайм" объявила о переходе к следующей стадии клинической разработки экспериментального антидота идаруцизумаба*, предназначенного для быстрого ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном. Специфический антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана при применении у здоровых добровольцев.2 Теперь потенциальный антидот будет изучен в клинических условиях с участием пациентов, принимающих препарат Прадакса (дабигатрана этексилат).1 Впервые действие антидота, разрабатываемого для нового перорального антикоагулянта, будет изучаться с участием пациентов.1

Разработка антидота (фрагмента гуманизированного антитела) является частью стратегии компании "Берингер Ингельхайм" по усовершенствованию терапевтических возможностей путем расширения спектра доступных врачам лекарственных препаратов обратного действия. В ходе базового клинического исследования с участием пациентов будут получены данные о потенциале специфического антидота в качестве вспомогательного препарата для лечения принимающих препарат Прадакса пациентов, которым может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1

В данном исследовании примут участие клиники неотложной медицинской помощи из более чем 35 стран по всему миру.1 Врачи получат экспериментальный антидот идаруцизумаб в виде готового к применению раствора для инфузий.1 Первые центры, задействованные в проведении клинического исследования в Европе, уже приступили к работе. Ожидается, что в течение года к исследованию подключится еще большее количество медицинских учреждений и стран.1

В ходе предыдущего клинического исследования с участием 145 здоровых добровольцев антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана.2 Результаты плацебо-контролируемого исследования показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и не вызывает каких-либо клинически значимых побочных эффектов.2 Важно отметить, что после введения антидота не наблюдалось какого-либо протромботического эффекта, и антикоагулянтная активность дабигатрана не восстанавливалась со временем при введении антидота в достаточной дозировке.2 Эти два аспекта представляют особую ценность для клинических случаев, когда пациентам, принимающим препарат Прадакса, может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.

"Антидот дополнит спектр уже существующих терапевтических возможностей для пациентов, которым необходимо ингибирование антикоагуляции. Антидот нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, и врачи смогут сосредоточиться на других задачах по лечению пациентов", - отметил доктор Чарльз Поллак, профессор неотложной медицины медицинской школы Пенсильванского университета, заведующий отделением неотложной медицинской помощи Пенсильванской больницы (Филадельфия, США) и ведущий исследователь данного проекта.

Антидот все еще находится на стадии разработки и не был одобрен для клинического применения, поскольку перед выпуском этого лекарственного препарата на рынок необходимо провести анализ его профиля риск-польза.

Компания "Берингер Ингельхайм" следует принципам инновационной научной деятельности и стала лидером в области антикоагулянтной терапии, предоставив пациентам по всему миру препарат Прадакса. Все клинические исследования программы RE-VOLUTION были проведены в условиях отсутствия антидота. В ходе исследований был доказан положительный профиль риск-польза препарата Прадакса.4-15 В настоящее время препарат Прадакса помогает пациентам в более чем 100 странах мира. Клинический опыт применения препарата Прадакса составляет более 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.1

О препарате Прадакса (дабигартана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) превышает таковой для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более чем 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения в более чем 100 странах.1

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса в России: 21

​ Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций;

​ Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

​ Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

​ Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Несколько стран, включая США, уже одобрили препарат Прадакса для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией по следующим показаниям:17

​ лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии,

​ профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Препарат Прадакса, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов, способный помочь в решении существующих нерешенных медицинских задач в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.16,18 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина, основного фермента в процессе формирования сгустков крови (тромбов).19 В отличие от антагонистов витамина К, препарат Прадакса обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания и отсутствием необходимости в мониторинге коагуляции или коррекции дозы.18,20

О компании "Берингер Ингельхайм"

Берингер Ингельхайм - семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент "Берингер Ингельхайм" - одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе - "К созданию ценностей через инновации". Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией - их безопасность и высокая эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.

Источник: Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень




Другие новости:
  • Раннюю болезнь Паркинсона вызывают генные мутацииРаннюю болезнь Паркинсона вызывают генные мутации18.09.2007
    Ученые Колумбийского Университета в Нью-Йорке, США, вычислили, какие именно генетические мутации вызывают раннее развитие в человеческом организме болезни Паркинсона.
  • Пятьсот перуанских семей заболели после падения метеоритаПятьсот перуанских семей заболели после падения метеорита18.09.2007
    У жителей одной из горных деревень в Перу проявились симптомы непонятного заболевания после того, как в субботу, 15 сентября, в окрестностях селения упал метеорит.
  • Израиль атаковали разносчики нильской лихорадкиИзраиль атаковали разносчики нильской лихорадки18.09.2007
    Министерство защиты окружающей природы сообщили о появлении в центре Израиля комаров - разносчиков вируса Нильской лихорадки.
  • Запрет на курение привел к исходу больных из хосписаЗапрет на курение привел к исходу больных из хосписа18.09.2007
    Безнадежные больные одного из британских хосписов, доживающие свои последние дни, решили вернуться домой. Причиной тому послужил введенный медиками запрет на курение.
  • Отцы боятся рассказывать детям о сексеОтцы боятся рассказывать детям о сексе19.09.2007
    Отцы отказываются говорить со своими детьми о сексе, так как боятся, что этот столь непростой разговор омрачит и без того сильно ограниченный промежуток времени, который они проводят с чадами.
  • Неприятные звуки и запахи вредны для здоровьяНеприятные звуки и запахи вредны для здоровья19.09.2007
    Физические признаки усталости, боли в груди и в пояснице связаны с восприятием каждодневных запахов.
  • В Перу упал В Перу упал "заразный" метеорит19.09.2007
    Около 600 жителей Перу обратились за медицинской помощью после того, как побывали вблизи места падения загадочного метеорита. Все пациенты жалуются на головную боль, тошноту и головокружение. Уже погибли десятки животных.
  • Биологи создали клетку со встроенной памятьюБиологи создали клетку со встроенной памятью19.09.2007
    Группа биологов из медицинского колледжа Гарварда под руководством Памелы Сильвер преобразовала геном клетки так, что она смогла запоминать определенные химические воздействия на нее и хранить сигнал о них даже после прекращения экспозиции.
  • Мужской и женский генитальный герпесМужской и женский генитальный герпес19.09.2007
    Если Вы не будете обращать внимание на свой иммунитет, то есть вполне реальный риск развития мучительного заболевания генитальный герпес и роста опухолей, которые провоцирует вирус герпеса.
  • Самоличный выбор диеты вредит здоровьюСамоличный выбор диеты вредит здоровью19.09.2007
    Медицина, как иронически отмечают врачи, относится к тем научным сферам, в которых каждый из нас что-нибудь да смыслит, пытаясь применять свои познания на практике.
  Противопожарные перегородки
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь