30.05.2014

 Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень


Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию

​ Компания "Берингер Ингельхайм" приступила к первому клиническому исследованию антидота для быстрого ингибирования антикоагулянтного действия дабигатрана с участием пациентов1

​ Результаты предыдущего этапа исследований с участием здоровых добровольцев показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и вызывает немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагуляции2

​ Антидот предназначен для оптимизации терапии и возможности нивелирования действия препарата³

Москва, Россия, 20 мая 2014 года - Компания "Берингер Ингельхайм" объявила о переходе к следующей стадии клинической разработки экспериментального антидота идаруцизумаба*, предназначенного для быстрого ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном. Специфический антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана при применении у здоровых добровольцев.2 Теперь потенциальный антидот будет изучен в клинических условиях с участием пациентов, принимающих препарат Прадакса (дабигатрана этексилат).1 Впервые действие антидота, разрабатываемого для нового перорального антикоагулянта, будет изучаться с участием пациентов.1

Разработка антидота (фрагмента гуманизированного антитела) является частью стратегии компании "Берингер Ингельхайм" по усовершенствованию терапевтических возможностей путем расширения спектра доступных врачам лекарственных препаратов обратного действия. В ходе базового клинического исследования с участием пациентов будут получены данные о потенциале специфического антидота в качестве вспомогательного препарата для лечения принимающих препарат Прадакса пациентов, которым может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1

В данном исследовании примут участие клиники неотложной медицинской помощи из более чем 35 стран по всему миру.1 Врачи получат экспериментальный антидот идаруцизумаб в виде готового к применению раствора для инфузий.1 Первые центры, задействованные в проведении клинического исследования в Европе, уже приступили к работе. Ожидается, что в течение года к исследованию подключится еще большее количество медицинских учреждений и стран.1

В ходе предыдущего клинического исследования с участием 145 здоровых добровольцев антидот уже продемонстрировал немедленное, полное и стабильное ингибирование антикоагулянтного действия дабигатрана.2 Результаты плацебо-контролируемого исследования показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и не вызывает каких-либо клинически значимых побочных эффектов.2 Важно отметить, что после введения антидота не наблюдалось какого-либо протромботического эффекта, и антикоагулянтная активность дабигатрана не восстанавливалась со временем при введении антидота в достаточной дозировке.2 Эти два аспекта представляют особую ценность для клинических случаев, когда пациентам, принимающим препарат Прадакса, может потребоваться быстрое ингибирование антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.

"Антидот дополнит спектр уже существующих терапевтических возможностей для пациентов, которым необходимо ингибирование антикоагуляции. Антидот нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, и врачи смогут сосредоточиться на других задачах по лечению пациентов", - отметил доктор Чарльз Поллак, профессор неотложной медицины медицинской школы Пенсильванского университета, заведующий отделением неотложной медицинской помощи Пенсильванской больницы (Филадельфия, США) и ведущий исследователь данного проекта.

Антидот все еще находится на стадии разработки и не был одобрен для клинического применения, поскольку перед выпуском этого лекарственного препарата на рынок необходимо провести анализ его профиля риск-польза.

Компания "Берингер Ингельхайм" следует принципам инновационной научной деятельности и стала лидером в области антикоагулянтной терапии, предоставив пациентам по всему миру препарат Прадакса. Все клинические исследования программы RE-VOLUTION были проведены в условиях отсутствия антидота. В ходе исследований был доказан положительный профиль риск-польза препарата Прадакса.4-15 В настоящее время препарат Прадакса помогает пациентам в более чем 100 странах мира. Клинический опыт применения препарата Прадакса составляет более 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.1

О препарате Прадакса (дабигартана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) превышает таковой для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более чем 2,9 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения в более чем 100 странах.1

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса в России: 21

​ Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций;

​ Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

​ Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

​ Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Несколько стран, включая США, уже одобрили препарат Прадакса для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией по следующим показаниям:17

​ лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии,

​ профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Препарат Прадакса, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов, способный помочь в решении существующих нерешенных медицинских задач в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.16,18 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина, основного фермента в процессе формирования сгустков крови (тромбов).19 В отличие от антагонистов витамина К, препарат Прадакса обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания и отсутствием необходимости в мониторинге коагуляции или коррекции дозы.18,20

О компании "Берингер Ингельхайм"

Берингер Ингельхайм - семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент "Берингер Ингельхайм" - одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе - "К созданию ценностей через инновации". Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией - их безопасность и высокая эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.

Источник: Профилактика инсульта может выйти на совершенно новый уровень




Другие новости:
  • Опасности секса с незнакомцем: 2 основных Опасности секса с незнакомцем: 2 основных "подводных камня"13.12.2012
    Секс с незнакомцем - это всегда приключение, волнующее и небезопасное. Но всем нам хочется и поразвлечься хорошо, чтоб было, что вспомнить, но чтобы без последствий для жизни и здоровья обошлось, правда?
  • Действие Авастина у больных с впервые диагностированной глиобластомойДействие Авастина у больных с впервые диагностированной глиобластомой13.12.2012
    Исследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой
  • Ученые нашли способ борьбы с желудочной бактериейУченые нашли способ борьбы с желудочной бактерией14.12.2012
    Исследователи Стэндфордского университета (США) сообщили, что благодаря мощным рентгеновским лучам они нашли потенциальный способ борьбы с желудочной бактерией под названием Геликобактер пилори, которая живет как минимум у половины населения в мире.
  • Эссенциальные фосфолипиды: новые доказательства эффективностиЭссенциальные фосфолипиды: новые доказательства эффективности14.12.2012
    Стремительный рост распространенности неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и явная недооценка опасности этого заболевания вызывает у врачей все большую озабоченность. О статистике роста заболеваемости, механизме развития этой патологии и способах ее лечения говорили специалисты
  • Данные исследования по лечению ко-инфицированных ВИЧ/ХГС пациентовДанные исследования по лечению ко-инфицированных ВИЧ/ХГС пациентов14.12.2012
    Результаты исследования, представленные на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени в 2012 году, продемонстрировали высокую эффективность курса терапии на основе препарата телапревир в применении у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС.
  • Городские ритмы: рецепт выживанияГородские ритмы: рецепт выживания14.12.2012
    Ритмы жизни современного города не напрасно описывают в самых "драйвовых" эпитетах: динамичный, бешеный, стремительный, сумасшедший... Кажется, вы только вернулись из отпуска, провели несколько встреч, заключили важную сделку, слетали в командировку - и вот уже не за горами новогодние
  • Ученые обнаружили метод скоростного сворачивания ДНК-оригамиУченые обнаружили метод скоростного сворачивания ДНК-оригами14.12.2012
    Немецкие физики установили, что сворачивание ДНК-оригами в условиях специально подобранного диапазона температур происходит в несколько раз быстрее, чем обычно. Работа исследователей опубликована в журнале Science, а ее краткое содержание приводит Nature News.
  • Замерзших слонов лечат мазью ВишневскогоЗамерзших слонов лечат мазью Вишневского17.12.2012
    Цирковые слоны, которые сначала чуть не сгорели при перевозке, а затем оказались на 40-градусном морозе за городом, прибыли в Омск и приступили к репетициям. Обмороженные уши животных, выпивших ранее два ящика водки, чтобы не заболеть, лечат мазью Вишневского.
  • Копченая рыба - причина внезапной преждевременной смертиКопченая рыба - причина внезапной преждевременной смерти17.12.2012
    В последнее время участились случаи внезапной преждевременной смерти людей среднего возраста после застолья. Причиной летального исхода наряду с обильным употреблением спиртным напитком оказалась копченая рыба, которую на самом деле не коптят, а красят и окунают в жидкий дым - опаснейший
  • Конец света или свет, который не кончается?Конец света или свет, который не кончается?17.12.2012
    Все население планеты ждет конца света - кто-то со страхом, кто-то с любопытством, кто-то - со скепсисом... А нашей стране не привыкать - у нас свет кончается каждую зиму. Именно поэтому у россиян, как и у жителей других северных стран, в холодное время года часто развивается сезонное
  Термометр медицинский электронный купить на сайте Ozon.
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь