22.10.2003 Смерть больных вынудила снизить дозу экспериментального лекарства

После преждевременной смерти нескольких онкологических пациентов, участвовавших в клинических испытаниях нового препарата, производитель лекарства снизил терапевтическую дозу.

Компания Cell Therapeutics Inc поясняет, что причиной смерти могли служить побочные эффекты препарата "Ксиотакс" (Xyotax), который призван улучшить состояние больных раком легких. Основным нежелательным эффектом лекарства является угнетение иммунной системы и, как следствие, высокая вероятность инфекций.

Многие из больных, участвовавших в экспериментах, проживают в провинциях Латинской Америки. Для того, чтобы получить очередную дозу лекарства, им приходилось выезжать в крупные города и возвращаться домой, где им просто не могли оказать медицинскую помощь для борьбы с возникшими у них осложнениями.

После официального сообщения о снижении дозы перспективного препарата акции CTI упали на 15 процентов. Как заявил директор компании Джеймс Бьянко (James A. Bianco), "это этически нормальная ситуация для фармацевтических исследований. Вы не думаете о рынке и котировках, о том, что скажут журналисты. Вы думаете о пациентах".

CTI не намерена прекращать свой масштабный эксперимент, основываясь на том, что и в малых дозах их препарат превосходит многие аналоги. Кроме того, результаты настоящего исследования производители представят в лицензирующие органы, чтобы получить разрешение на продажу лекарства.

Об умерших пациентах известно только то, что их было менее 10 человек. Их ожидаемая продолжительность жизни (в связи с тяжелым состоянием) соответствовала 10 неделям, но они не прожили и столько.


Associated Press (перевод Mednovosti)
 

  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь