Красота и здоровье - Атлас здоровья
Новости
Общие вопросы медицины
Информация для специалистов
Болезни
Восточная медицина
Домашний доктор
Красота и здоровье
Мужское здоровье
Женское здоровье
Массаж
Большой анатомический атлас
Индустрия здоровья
Лекарства и аптеки
Бесплатный конструктор сайтов
Хостинг. Портал.
Новости со всего мира
Почтовые рассылки
Тесты онлайн
Игровой сервер CS






В России запускают производство инновационных тромболитиков

Компании «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» локализуют производство биотехнологических препаратов для лечения инфаркта и инсульта

Один из лидеров среди международных фармацевтических компаний «Берингер Ингельхайм» и ведущий российский производитель «НПО Петровакс Фарм» подписали соглашение о локализации полного производственного цикла современных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Торжественная церемония подписания состоялась 9 июня в Торгово-Промышленной палате РФ в рамках заседания на тему «Развитие высокотехнологичной медицинской помощи в области борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России». Соглашение, которое реализуется в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020», станет еще одним шагом на пути обеспечения доступности жизненно необходимых препаратов и поможет спасти десятки тысяч российских пациентов.

«Петровакс» будет второй площадкой в мире, производящей инновационные тромболитики «Берингер Ингельхайм»

Для «Берингер Ингельхайм» это первая локализация такого уровня: компания планирует закончить к 2019 году трансфер технологий, методов контроля качества и наладить полный цикл производства инновационных биотехнологических тромболитиков на базе «НПО Петровакс Фарм» в Московской области. Мощности производственного комплекса смогут полностью удовлетворить потребности российских пациентов в данных лекарственных препаратах.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), и в первую очередь инфаркты и инсульты, остаются одной из основных угроз для жизни и здоровья российских граждан. Несмотря на то, что благодаря модернизации системы здравоохранения смертность при сосудистой патологии, по данным Минздрава РФ, снизилась на 12%,  ежегодно более 30 тысяч россиян нуждаются в эффективной тромболитической терапии.

Именно поэтому локализация производства препаратов от ССЗ, их доступность для населения России – это важный шаг в деле снижения смертности от данных заболеваний и повышения качества жизни пациентов. Кроме того, партнерство «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» станет большим шагом на пути практической реализации программы «Фарма-2020».

«Перенос высокотехнологичного производства инновационных тромболитиков в Россию даст возможность спасти жизни десятков тысяч пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Этот проект станет первым для нас опытом такого рода трансфера уникальных технологий, которые ранее были доступны только на территории Германии. Производство тромболитических препаратов в России повысит их доступность и внесет значительный вклад в укрепление здоровья населения и развитие фармацевтической промышленности», — отмечает генеральный директор «Берингер Ингельхайм» в России Павол Доброцки.

ССЗ — проблема системная

По данным комитета Госдумы РФ по охране здоровья, в России смертность от основных неинфекционных заболеваний, в число которых входят сердечно-сосудистые заболевания, составляет 68,5% от общей смертности населения. Например, в 2015 году, по данным Национального регистра, 420 тысяч россиян перенесли ишемический инсульт, и эффективная тромболитическая терапия смогла бы не только спасти им жизнь, но и предотвратить негативные последствия заболевания.

В 2014 году в структуре общей смертности ССЗ стали причиной почти половины всех летальных исходов и около трети всех смертей в трудоспособном возрасте. По мнению экспертов, инсульт в структуре смертности стоит на втором месте, пропустив вперед только инфаркт миокарда. Однако теперь с каждым годом смертность снижается. По сравнению с тем, что было пять-семь лет назад, когда Россия занимала одно из первых мест в Европе по уровню смертности от инсульта, мы сделали огромный шаг вперед.

Прогресс в борьбу с ССЗ стал возможен во многом благодаря оригинальным биотехнологическим препаратам компании «Берингер Ингельхайм», которые внесли огромный вклад в снижение смертности от инфарктов и инсультов. Суммарно более 140 тысяч пациентов, в том числе, российских, приняли участие в различных клинических исследованиях данных тромболитиков.

Лечение тромболитиками «БИ» ежегодно проходят более 30 тысяч человек – за этими цифрами стоят жизни реальных людей, получившими шанс на выздоровление благодаря инновационным препаратам. Тромболитическая терапия позволяет вдвое снизить смертность больных с острым инфарктом миокарда и существенно уменьшить инвалидизацию пациентов, перенесших ишемический инсульт.

Важно учитывать и территориальную специфику, которая для России принципиальна. В Европе есть больше шансов быстро довезти пациента до больницы и провести чрескожное коронарное вмешательство. В России же, где пациенты обращаются за медпомощью далеко не сразу, и где иногда путь скорой помощи от дома пациента до стационара составляет до 60 км, догоспитальная (тромболитическая) терапия при инфаркте миокарда выходит на первый план. Тромболитик компании «БИ» с однократным болюсным введением позволяет немедленно оказать медицинскую помощь пациентам с острым инфарктом миокарда и обладает оптимальными свойствами для использования бригадами скорой помощи. Оперативность оказания медицинской помощи является определяющим фактором и при инсультах. Биотехнологический препарат компании «Берингер Ингельзайм» является единственный тромболитиком, показанным для лечения пациентов с ишемическим инсультом в течение 4,5 часов после начала проявления симптомов.

«Для нас очень важен тот факт, что «Петровакс Фарм» начинает производство препаратов для тромболитической терапии, в которых так сильно нуждаются российские пациенты. В 2015 году необходимое лечение получили 8280 пациентов с инсультом, при том, что нуждались в лекарствах около 21 тысячи человек. Производство, которое мы начинаем совместно с компанией «Берингер Ингельхайм», позволит повысить доступность спасающих жизнь препаратов для пациентов», — комментирует Елена Архангельская, президент «НПО Петровакс Фарм».

Масштабная подготовка и широкие горизонты для будущего развития

Заключению соглашения предшествовал глубокий анализ и мониторинг российского фармрынка. Биотехнологический препарат – очень сложный, «живой» продукт, требующий особых условий на производственном комплексе, начиная от самого процесса выпуска препаратов и заканчивая контролем их качества. «Мы должны были найти современную, высокотехнологичную, а главное, обладающую опытом в производстве инновационных препаратов площадку. Когда речь идет о жизни и здоровье пациентов, риск и ошибки недопустимы – поэтому мы со своей стороны очень ответственно и кропотливо подошли к выбору партнера. Мы рады локализовать наши уникальные препараты на базе производственного комплекса «Петровакс», который соответствует как международным и российским стандартам, так и высоким стандартам компании «Берингер Ингельхайм», — говорит Павол Доброцки.

«Мы уверены в успешности проекта и его реализации в согласованные сроки. Наша компания имеет большой опыт производства и локализации высокотехнологичных препаратов, – подчеркивает  Елена Архангельская.

К 2019 году, когда процесс трансфера технологий будет полностью завершен, компаниям-партнерам предстоит проделать огромную работу. Будет установлено и валидизировано высокотехнологичное оборудование, переданы технологии производства и контроля качества препаратов, а главное, сотрудники «Петровакса» пройдут обучение как в России, так и в Германии. В рамках проекта сформирована команда из российских и немецких специалистов, которые будут работать в тесном сотрудничестве. Важнейшим этапом станет трансфер методов контроля качества готовой продукции, и после выхода на плановую мощность завод «Петровакс Фарм» будет производить достаточное для как минимум 30 тысяч пациентов в год количество препаратов с возможностью увеличения объема производства в будущем для удовлетворения потребностей всех пациентов в России.

«Мощностей компании «Петровакс» хватит, чтобы полностью удовлетворить потребности российских пациентов в тромболитической терапии. Более того, у нас есть запас, который при необходимости позволит в будущем увеличить объем продукции в несколько раз, что открывает новые горизонты для будущего развития», — отмечает Елена Архангельская.

«Многие годы, работая во имя здоровья каждого пациента, компания «Берингер Ингельхайм» стремится обеспечить не только эффективное лечение, но и доступность передовой лекарственной терапии. Совместный проект с «НПО Петровакс Фарм» станет еще одним шагом на пути к этой цели», — резюмирует Павол Доброцки.

Опубликовано: 10.06.2016
Благодаря услугам сервиса E-Katalog вы сможете купить фотоэпилятор по максимально выгодной цене Благодаря услугам сервиса E-Katalog вы сможете купить фотоэпилятор по максимально выгодной цене
Желание обладать безупречно гладкой кожей без нежелательного волосяного покрова заставляет многих женщин испытывать на себе разнообразные методы, позволяющие достичь требуемого результата
Как рассчитать отпускные Как рассчитать отпускные
Работодатели принимают на работу и оформляют свои отношения с сотрудниками различными способами
Читать другие статьи
 
  Copyright © RIN 2001-. *  Обратная связь