О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники
О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации
(Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2000 г. N156)
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. N 5487-1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997г. N 659 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст.2691), в целях обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в медицинских целях на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Установить, что на территории Российской Федерации применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их государственной регистрации.
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий, разрешенных к применению в медицинских целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр Ю.Л.ШЕВЧЕНКО